荣昌生物用于 IgA 肾病适应症的替利西普注射液获得中国上市许可
据周一在香港交易所发布的公告显示,瑞康生物(港交所代码:9995,沪交所代码:688331)已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书及有条件上市许可,用于治疗IgA肾病,或降低有疾病进展风险的原发性IgA肾病(IgAN)成年患者的蛋白尿。 该药物的新适应症为治疗IgA肾病,或用于降低有疾病进展风险的IgA肾病成年患者的蛋白尿。
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据周一在香港交易所发布的公告显示,瑞康生物(港交所代码:9995,沪交所代码:688331)已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书及有条件上市许可,用于治疗IgA肾病,或降低有疾病进展风险的原发性IgA肾病(IgAN)成年患者的蛋白尿。 该药物的新适应症为治疗IgA肾病,或用于降低有疾病进展风险的IgA肾病成年患者的蛋白尿。
据周一在香港交易所发布的公告显示,瑞创生物(港交所代码:9995,沪交所代码:688331)已获得中国国家药品监督管理局颁发的注射用泰利他赛普(Telitacicept)新适应症的药品注册证和上市许可。 这家生物制药公司表示,该药物的新适应症为治疗干燥综合征。
据周四提交给香港交易所的文件显示,上海君实生物(港交所代码:1877,沪交所代码:688180)已获得中国国家药品监督管理局颁发的托瑞普利单抗(toripalimab)新适应症的药品注册证。 周五早盘交易中,君实生物上海证券交易所的股价下跌不到4%,香港证券交易所的股价下跌不到2%。 该药物商品名为拓益(Tuoyi),获准与瑞健(港交所代码:9995,沪交所代码:688331)开发的抗体药物偶联物disitamab vedotin联合使用,用于治疗HER2表达阳性的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
据周五提交给香港交易所的文件显示,瑞源生物(港交所代码:9995,沪交所代码:688331)表示,已投资华泰证券提供的多款理财产品。 这家生物制药公司投资了6000万元人民币于一款投资于债券资产的固定收益产品,7500万元人民币于另一款涵盖流动性金融工具的固定收益产品,以及1.02亿元人民币于一款与金融产品和现金类资产挂钩的固定收益产品。 该公司还投资了2.16亿元人民币于一款十年期产品,该产品也将投资于金融产品和现金类资产。 该公司表示,这些产品将有助于“激活闲置资金”。
根据周二提交给香港交易所的文件显示,瑞源生物(港交所代码:9995,沪港通代码:688331)2026年第一季度实现归属于母公司股东的净利润3.28亿元人民币,而去年同期则亏损2.541亿元人民币。 这家生物制药公司的香港股票在周三上午的交易时段下跌了2%。 每股收益为0.58元人民币,而去年同期则亏损0.46元人民币。 数据显示,营业收入同比增长25%,达到6.562亿元人民币。
据周三提交给香港交易所的文件显示,瑞创制药(RemeGen,HKG:9995)表示,已收到艾伯维(AbbVie)根据此前签署的全球许可协议支付的6.5亿美元首付款,该协议涉及RC148。 该协议还包括最高可达49.5亿美元的里程碑付款,以及海外销售额的分级两位数百分比特许权使用费。 RC148是一种双特异性抗体,旨在增强抗肿瘤免疫反应,同时抑制肿瘤驱动的血管生成。
据周五提交给香港交易所的文件显示,瑞创医药(港交所代码:9995)宣布,其药物Disitamab Vedotin已获中国国家药品监督管理局批准用于治疗一种膀胱癌。 周一早盘交易中,该公司股价上涨超过4%。 该药物获批与toripalimab联合用于治疗表达HER2蛋白的尿路上皮癌。 此次获批标志着Disitamab Vedotin在中国获批的第五项适应症。