SKB Biopharma乳腺癌候选药物新适应症申请获中国受理
四川科伦生物制药(港交所代码:6990,沪交所代码:002422)的TROP2抗体偶联药物sacituzumab tirumotecan的新适应症申请已获中国国家药品监督管理局受理。 根据周四在香港交易所提交的文件,该药物已开发用于一线治疗复发性或转移性三阴性乳腺癌患者。 这是该药物第六次获得监管机构批准的适应症申请。此次受理是基于一项III期注册研究的积极结果。
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四川科伦生物制药(港交所代码:6990,沪交所代码:002422)的TROP2抗体偶联药物sacituzumab tirumotecan的新适应症申请已获中国国家药品监督管理局受理。 根据周四在香港交易所提交的文件,该药物已开发用于一线治疗复发性或转移性三阴性乳腺癌患者。 这是该药物第六次获得监管机构批准的适应症申请。此次受理是基于一项III期注册研究的积极结果。
四川科伦生物制药有限公司(港交所代码:6990,沪交所代码:002422)已获得中国国家药品监督管理局批准,开展SKB565临床试验。 根据周一提交给香港交易所的文件,该药物正在研发用于治疗晚期实体瘤。
据FactSet调查的分析师报告,四川科伦生物制药(港交所代码:6990)的平均评级为“买入”,平均目标价为577.55港元。 (报道北美、亚洲和欧洲主要银行及研究机构的股票、商品和经济研究。研究机构可通过以下链接联系我们:https://finwires.com/en/contact)
合明生物制药有限公司(港交所代码:2142)用于治疗哮喘的长效双特异性抗体药物HBM7575的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局批准。 根据周三提交给香港交易所的文件,HBM7575/SKB575由合明生物制药有限公司与四川科伦生物制药有限公司(港交所代码:6990)共同研发,靶向胸腺基质淋巴细胞生成素和一个未公开的靶点,用于治疗哮喘。 该公司股价在近期交易中上涨超过1%。
四川科伦生物制药有限公司(港交所代码:6990)周五向香港联交所提交的文件显示,该公司已收到来自美迪康生物制药有限公司的6.025亿元人民币,作为YL201许可协议的一部分。 该公司表示,迄今为止已收到美迪康生物制药有限公司支付的7.027亿元人民币。 四川科伦生物制药有限公司此前曾就美迪康生物制药有限公司涉嫌盗用其商业秘密提起刑事诉讼。 双方随后达成和解,根据一项涵盖包括YL201在内的多种药物的对外许可协议达成和解。
据FactSet调查的分析师报告,四川科伦生物制药股份有限公司(港交所代码:6990)的平均评级为“买入”,平均目标价为550.70港元。 (报道北美、亚洲和欧洲主要银行及研究机构的股票、商品和经济研究。研究机构可通过以下链接联系我们:https://finwires.com/en/contact)
据其母公司四川科伦药业(深圳证券交易所代码:002422)向深圳证券交易所提交的文件显示,四川科伦生物制药(港交所代码:6990)将于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布其沙妥珠单抗替鲁莫替康(sac-TMT)和富马酸伦博替尼的注册研究结果。 该文件指出,其沙妥珠单抗替鲁莫替康与帕博利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌的对比研究显示,sac-TMT的客观缓解率高于帕博利珠单抗。 该公司还将公布其伦博替尼的研究结果,该研究显示,在既往接受过化疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者中,伦博替尼的客观缓解率达到87.1%。
据周三提交给香港交易所的文件显示,四川科伦生物制药(HKG:6990)已获得中国国家药品监督管理局批准,其新药临床试验申请(IND)为SKB118。 该公司表示,该PD-1/VEGF双特异性抗体拟用于治疗晚期实体瘤。 文件称,此次批准意味着该公司可以在中国开展该候选药物的临床试验。
据周五在香港交易所发布的公告显示,四川科伦生物制药有限公司(HKG:6990)提交的sacituzumab tirumotecan新适应症申请已获中国国家药品监督管理局受理。 该申请拟将该药物与pembrolizumab联合使用,作为一线治疗方案,用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。