联合实验室旗下子公司获得中国自身免疫药物临床试验批准
据周四提交给香港交易所的文件显示,联合实验室国际有限公司(HKG:3933)的全资子公司珠海联合实验室已获得中国国家药品监督管理局的批准,可以开始TUL321胶囊的临床试验。 文件称,TUL321是一种新一代补体因子B抑制剂,目前正在开发用于治疗自身免疫性疾病和补体介导的疾病。
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据周四提交给香港交易所的文件显示,联合实验室国际有限公司(HKG:3933)的全资子公司珠海联合实验室已获得中国国家药品监督管理局的批准,可以开始TUL321胶囊的临床试验。 文件称,TUL321是一种新一代补体因子B抑制剂,目前正在开发用于治疗自身免疫性疾病和补体介导的疾病。
根据周四提交给香港交易所的文件,联合实验室国际有限公司(HKG:3933)计划在股东批准的授权下,于公开市场回购至多2亿港元的股份。 该公司表示,此次回购将使用内部现金资源,回购的股份将被注销。
据周二提交给香港交易所的文件显示,联合实验室国际(HKG:3933)旗下珠海联合实验室已获得中国国家药品监督管理局批准,开展注射用TUL108的临床试验。 该药物用于治疗革兰氏阴性菌或革兰氏阳性菌引起的感染,包括复杂性尿路感染、复杂性腹腔感染、肺部感染和血流感染。
联合实验室国际有限公司(HKG:3933)周四表示,其子公司长效每周注射胰岛素产品的临床试验申请已在中国获得批准。 具体而言,中国国家药品监督管理局批准了联合生物技术(恒庆)有限公司的UBT38006注射液的临床试验申请。
据周二在香港联交所发布的公告显示,联合实验室国际(HKG:3933)旗下珠海联合实验室已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其TUL321胶囊的新药申请批准。 FDA同时受理了该药物的临床试验注册申请。 该药物拟用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、IgA肾病、年龄相关性黄斑变性、多发性硬化症和重症肌无力。
据周三提交给香港交易所的文件显示,联合实验室国际(HKG:3933)旗下珠海联合生物制药有限公司已获得中国国家药品监督管理局批准,开展度普利尤单抗生物类似药的临床试验。 该药物获批的适应症为特应性皮炎。