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HKG:3933

10 条提及 HKG:3933 的新闻刚刚更新

按时间倒序展示所有提及 HKG:3933 的 FINWIRES 报道。

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联合实验室集团的肥胖症和糖尿病药物申请已获美国FDA批准

联合实验室国际(HKG:3933)旗下子公司联合生物技术(横琴)的UBT48128片剂的临床试验申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 根据该公司周二在香港联交所提交的文件,该药物获批的适应症包括超重或肥胖以及2型糖尿病。

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联合实验室旗下部门收到诺和诺德公司支付的1350万美元里程碑款项

联合实验室国际有限公司(港交所代码:3933)周四在香港联交所发布公告称,其子公司联合生物技术有限公司已收到诺和诺德公司支付的1350万美元里程碑付款,该款项与UBT251注射液(用于治疗超重或肥胖症)的全球II期临床试验相关。 受此消息提振,该公司股价在近期交易中上涨超过2%。 这笔款项是根据UBT251的独家许可协议支付的。该公司有资格获得高达18亿美元的研发和销售里程碑付款,以及与年度净销售额挂钩的分级特许权使用费。

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联合实验室新型眼药水规格获中国批准

联合实验室国际有限公司(HKG:3933)周二向香港交易所提交的文件显示,中国国家药品监督管理局已批准其透明质酸钠滴眼液的新规格。 此次获批的规格为0.3%多剂量配方,用于治疗干眼症及其他眼部疾病引起的角膜和结膜上皮损伤。 周三午后交易中,这家原料药公司的股价上涨超过1%。

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联合实验室旗下治疗勃起功能障碍药物获得中国市场上市申请批准

联合实验室国际有限公司(港交所代码:3933)旗下珠海联合实验室中山分公司已获得中国对其他达拉非片剂的部分上市申请批准。 根据周四提交的文件,国家药品监督管理局批准了该药物用于治疗勃起功能障碍和良性前列腺增生相关勃起功能障碍的三项申请。

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联合实验室旗下子公司获得中国自身免疫药物临床试验批准

据周四提交给香港交易所的文件显示,联合实验室国际有限公司(HKG:3933)的全资子公司珠海联合实验室已获得中国国家药品监督管理局的批准,可以开始TUL321胶囊的临床试验。 文件称,TUL321是一种新一代补体因子B抑制剂,目前正在开发用于治疗自身免疫性疾病和补体介导的疾病。

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联合实验室计划斥资2亿港元回购股份

根据周四提交给香港交易所的文件,联合实验室国际有限公司(HKG:3933)计划在股东批准的授权下,于公开市场回购至多2亿港元的股份。 该公司表示,此次回购将使用内部现金资源,回购的股份将被注销。

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联合实验室旗下某部门获准在中国开展感染药物试验

据周二提交给香港交易所的文件显示,联合实验室国际(HKG:3933)旗下珠海联合实验室已获得中国国家药品监督管理局批准,开展注射用TUL108的临床试验。 该药物用于治疗革兰氏阴性菌或革兰氏阳性菌引起的感染,包括复杂性尿路感染、复杂性腹腔感染、肺部感染和血流感染。

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联合实验室旗下某部门获准在中国进行胰岛素产品试验

联合实验室国际有限公司(HKG:3933)周四表示,其子公司长效每周注射胰岛素产品的临床试验申请已在中国获得批准。 具体而言,中国国家药品监督管理局批准了联合生物技术(恒庆)有限公司的UBT38006注射液的临床试验申请。

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联合实验室旗下产品TUL321胶囊获得美国FDA批准

据周二在香港联交所发布的公告显示,联合实验室国际(HKG:3933)旗下珠海联合实验室已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其TUL321胶囊的新药申请批准。 FDA同时受理了该药物的临床试验注册申请。 该药物拟用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、IgA肾病、年龄相关性黄斑变性、多发性硬化症和重症肌无力。

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联合实验室旗下某部门获准在中国开展特应性皮炎药物试验

据周三提交给香港交易所的文件显示,联合实验室国际(HKG:3933)旗下珠海联合生物制药有限公司已获得中国国家药品监督管理局批准,开展度普利尤单抗生物类似药的临床试验。 该药物获批的适应症为特应性皮炎。

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