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韩森制药抗癌药物在骨肉瘤试验中达到三期目标
翰森制药集团(HKG:3692)自主研发的抗体药物偶联物HS-20093在复发或难治性骨肉瘤患者的3期临床试验中达到了主要终点。 根据周二提交给香港交易所的文件,该药物在无进展生存期方面较化疗显示出统计学意义上的显著改善,同时在总生存期和研究者评估的无进展生存期方面也显示出获益。该公司计划在取得积极结果后,与中国监管机构展开磋商,准备生物制品许可申请。
HKG:3692
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翰森制药集团(HKG:3692)自主研发的抗体药物偶联物HS-20093在复发或难治性骨肉瘤患者的3期临床试验中达到了主要终点。 根据周二提交给香港交易所的文件,该药物在无进展生存期方面较化疗显示出统计学意义上的显著改善,同时在总生存期和研究者评估的无进展生存期方面也显示出获益。该公司计划在取得积极结果后,与中国监管机构展开磋商,准备生物制品许可申请。
韩森制药(港交所代码:3692)旗下注射剂HS-20136-2获得中国国家药品监督管理局两项临床试验批准。 该药物将用于治疗2型糖尿病和体重管理。
据周三在香港交易所发布的公告显示,韩森制药(HKG:3692)新药HS-10568注射液的上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。 该药获准用于治疗接受血液透析的慢性肾病成年患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
据周四提交给香港交易所的文件显示,翰森制药(HKG:3692)称,中国国家药品监督管理局已批准其用于治疗肥胖症的奥拉托瑞肽注射液上市申请。 该药物拟每周注射一次。 该公司股价在早盘交易中下跌近1%。
据周三提交给香港交易所的文件显示,韩森制药(HKG:3692)已获得中国国家药品监督管理局对其HS-10541片剂的临床试验批准。 周四下午交易中,该公司股价下跌超过1%。 该试验将研究该药物治疗KRAS G12C突变型晚期实体瘤患者的疗效。
据周四在香港交易所发布的公告显示,韩森制药(HKG:3692)的注射用药物HS-20093(与阿德布雷利单抗联合使用)已获得中国国家药品监督管理局批准,成为突破性疗法指定药物。 该药物获批用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌。