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HKG:2696

33 条提及 HKG:2696 的新闻3天前更新

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HKG:2696 最新消息有哪些？

复宏汉霖生物技术有限公司的地诺单抗生物类似药在中国获批用于两种适应症

上海复宏汉霖生物技术有限公司（HKG:2696）的地诺单抗HLX1生物类似药新药申请已获中国国家药品监督管理局受理。根据周五提交给港交所的文件，该申请涵盖的适应症包括实体瘤和多发性骨髓瘤的骨转移，以及骨巨细胞瘤。

复宏汉霖加入两项中国内地沪港通计划；股价下跌3%

上海复宏汉霖生物技术有限公司（HKG:2696）的股票于周一正式纳入沪港通和深港通。沪港通和深港通是香港、上海和深圳证券交易所合作推出的跨境交易机制，使国际投资者和中国内地投资者能够在彼此的市场交易证券。复宏汉霖在周一发布的公告中表示，纳入跨境交易机制将扩大其股东基础，并提升其股票的流动性。周一下午交易时段，复宏汉霖股价下跌超过3%。

重联生物公布上半年归属利润增长；营收上升

上海复宏汉霖生物技术有限公司（港交所代码：2696）周五向港交所提交的文件显示，上半年归属于母公司股东的净利润为4.304亿元人民币，高于去年同期的3.901亿元人民币。每股收益（EPS）由去年同期的0.72元人民币增至0.79元人民币。这家生物制药公司表示，截至6月30日的六个月，公司营收为35.9亿元人民币，高于去年同期的28.2亿元人民币。

复宏汉霖与山德士签署协议，合作开发至多10种生物类似药

据周一提交给香港交易所的文件显示，上海复宏汉霖生物技术有限公司（HKG:2696）与山德士公司达成合作协议，共同开发至多10种生物类似单克隆抗体和抗体药物偶联物产品。首批产品包括西妥昔单抗生物类似药HLX05-N、依洛尤单抗生物类似药HLX16和贝利木单抗生物类似药。山德士公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球范围内开发、注册和商业化这些产品的权利，具体条款以产品条款为准。山德士公司将支付至多7700万美元的首付款、1.6亿美元的研发里程碑付款和7700万美元的商业里程碑付款，以及各国净销售额或净利润的40%（除非另有约定）。

重联生物获中国批准开展肿瘤药物试验

上海复宏汉霖生物技术有限公司（港交所代码：2696）已获得中国国家药品监督管理局批准，开展注射用新药HLX43的临床试验。根据周五提交给香港交易所的文件，该试验将在满足相关条件后于中国内地启动。该试验将测试HLX43联合贝伐珠单抗（可联合或不联合化疗）治疗晚期/转移性实体瘤的疗效。

上海重宏医药公司前列腺癌药物I期临床试验首例患者给药

上海复宏汉霖生物技术有限公司（港交所代码：2696）宣布，其自主研发的三特异性抗体HLX3902已在中国大陆启动首例患者给药，该抗体用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌及其他晚期实体瘤。该公司在提交给香港交易所的文件中表示，一旦满足相关条件，计划在澳大利亚启动相应的I期临床试验。

复宏汉霖在中国肿瘤药物试验中为首位患者给药

据周四提交给香港交易所的文件显示，上海复宏汉霖生物技术有限公司（HKG:2696）已在其HLX18药物的I期临床试验中为首位患者给药。该药物目前正在中国大陆地区对多发性实体瘤切除术后患者进行试验。

上海复宏汉霖生物技术有限公司的抗癌药物组合试验获得IND批准

上海复宏汉霖生物技术有限公司（港交所代码：2696）宣布，其新药HLX37联合化疗或HLX43的I期临床试验申请已获中国国家药品监督管理局批准。根据香港交易所的公告，HLX37是一种靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体，目前正在评估其治疗晚期或转移性实体瘤的疗效。该公司计划在满足相关条件后，于中国大陆启动该项临床试验。

重宏生物为首位结直肠癌患者给药

上海复宏汉霖生物技术有限公司（港交所代码：2696）已完成西妥昔单抗注射液生物类似药HLX05-N的I期临床试验，并已为首位患者给药。根据周三提交给香港交易所的文件，该药物正在中国大陆地区针对转移性结直肠癌患者进行试验。

重联生物技术公司肿瘤药物研究中首例患者给药

上海复宏汉霖生物技术有限公司（港交所代码：2696）在中国大陆启动了HLX48注射剂I期临床试验，并已完成首例患者给药。根据周二提交给香港交易所的文件，该药物正在接受晚期/转移性实体瘤的治疗试验。

重宏生物在美国开展肿瘤药物试验，首例患者接受给药

据周四提交给香港交易所的文件显示，上海复宏汉霖生物技术有限公司（HKG:2696）在美国开展的伊匹木单抗生物类似药HLX13的I期临床试验已完成首例患者给药。该药物由该公司研发，旨在作为不可切除的晚期肝细胞癌患者的一线治疗方案。

复宏汉霖生物技术有限公司的Serplulimab联合疗法获得欧盟新适应症批准

据周四在香港交易所发布的公告，上海复宏汉霖生物技术有限公司（HKG:2696）的注射剂serplulimab获得欧盟委员会批准，新增一项适应症。此次获批的适应症为serplulimab联合卡铂和白蛋白紫杉醇，用于一线治疗不可切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者。该新适应症已在所有欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威获得批准。

复星医药旗下单位通过GMP检查

据周四上海证券交易所发布的公告显示，上海复星医药（SHA:600196，HKG:2196）旗下子公司上海复宏汉霖生物技术有限公司（HKG:2696）已通过药品GMP（药品生产质量管理规范）检查。上海市药品管理局对复宏汉霖位于松江区的生产基地进行了检查，该基地生产乳腺癌药物汉贝优（帕妥珠单抗注射液）。检查结果显示，该公司符合GMP要求。复宏汉霖的上海股票在早盘交易中上涨了2%。

HKG:2196HKG:2696SHA:600196

复星医药HLX3902注射剂获中国批准进行试验

据周四提交上海证券交易所的公告显示，上海复星医药（SHA:600196，HKG:2196）通过其子公司上海复宏汉霖生物技术有限公司（HKG:2696）获得中国国家药品监督管理局批准，开展HLX3902注射液的临床试验。该药物将用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌和其他晚期实体瘤。受此消息提振，复星医药的上海股票在早盘交易中上涨了2%。

HKG:2196HKG:2696SHA:600196

复宏汉霖生物技术有限公司乳腺癌药物生产线通过上海监管机构检查

上海复宏汉霖生物技术有限公司（港交所代码：2696）旗下子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司的汉贝优原料药东线、制剂生产线及包装线已通过上海市药品监督管理局的合规性检查。根据周三提交给香港联交所的文件，此次检查在上海复宏汉霖生物制药有限公司位于上海市松江区的生物制药生产基地进行。汉贝优主要用于乳腺癌的新辅助/辅助治疗。

复宏汉霖生物技术有限公司的肺癌药物试验在澳大利亚获得批准

上海复宏汉霖生物技术有限公司（HKG:2696）的HLX43注射剂联合汉斯壮的II期临床试验已获得相关人体研究伦理委员会的批准，并获得澳大利亚药品管理局的认可。根据周二提交给香港交易所的文件，该药物正在作为非小细胞肺癌的新辅助疗法进行试验。该临床研究将在满足相关条件后启动。

复宏汉霖生物技术有限公司的黄斑变性药物试验达到主要终点

据周二提交给香港交易所的文件显示，上海复宏汉霖生物技术有限公司（HKG:2696）针对湿性年龄相关性黄斑变性患者的HLX04-O III期临床试验已达到主要终点。 HLX04-O具有良好的安全性，与雷珠单抗相比，其总体安全性、眼部安全性和非眼部安全性结果相似。该药物是基于汉贝泰研发的新型眼科制剂，公司已将汉贝泰在全球范围内用于眼科治疗的独家权益授予Essex Bio-Technology（HKG:1061）和珠海Essex Bio-Pharmaceutical。公司已与Essex Bio-Technology达成协议，共同开发该产品。

HKG:1061HKG:2696

汉霖生物技术有限公司的汉志庄新适应症申请在中国获批

据周二提交给香港交易所的文件显示，上海复宏汉霖生物技术有限公司（HKG:2696）用于新适应症的汉斯庄新药申请已获得中国国家药品监督管理局批准。该药物获批用于与奥沙利铂和S-1联合使用，作为可切除胃癌的新辅助治疗药物。

重联生物技术公司在美国肿瘤药物研究中为首位患者给药

据周五提交给香港交易所的文件显示，上海复宏汉霖生物技术有限公司（HKG:2696）在美国开展的HLX17国际多中心I期临床试验中，已完成首例患者给药。该试验旨在研究HLX17对多发性实体瘤切除患者的疗效。同时，该药物的I期临床试验也在中国大陆进行。

重联生物技术公司肺癌药物试验首例患者给药

据周四在香港交易所发布的公告显示，上海复宏汉霖生物技术有限公司（HKG:2696）已完成HLX43注射剂二/三期临床试验的首例给药。该药物正在中国大陆进行试验，评估其作为单药疗法或联合匹莫妥单抗HLX07与多西他赛治疗既往治疗失败的晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌患者的疗效。

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