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上海宝药业BJ044注射剂获中国IND批准
据周二提交给香港交易所的文件显示,上海宝药业(HKG:2659)已获得中国国家药品监督管理局批准,其新药BJ044注射液的临床试验申请已获批准。 该公司表示,该候选药物拟用于治疗急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎急性发作以及急性循环衰竭。 文件称,此次批准意味着该公司可以在中国开展该候选药物的临床试验。
HKG:2659
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据周二提交给香港交易所的文件显示,上海宝药业(HKG:2659)已获得中国国家药品监督管理局批准,其新药BJ044注射液的临床试验申请已获批准。 该公司表示,该候选药物拟用于治疗急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎急性发作以及急性循环衰竭。 文件称,此次批准意味着该公司可以在中国开展该候选药物的临床试验。
上海宝药业(HKG:2659)周三在香港交易所发布公告称,其皮下注射用头孢曲松钠(BJ007)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可。 公告指出,该许可使公司能够启动一项临床试验,评估BJ007与静脉注射头孢曲松钠在健康受试者中的药代动力学特征、绝对生物利用度和药代动力学/药效学(PK/PD)疗效。 BJ007是一种皮下注射用头孢曲松钠候选药物,目前正处于研发阶段,用于治疗细菌感染。
据周四在香港交易所发布的公告显示,上海宝药业(HKG:2659)注射用新药KJ103的上市申请已获中国国家药品监督管理局受理,并被授予优先审评资格。 该药获准用于高度致敏肾移植患者的脱敏治疗。