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CF PharmTech苏州吸入药物生产设施通过GMP检查
中峰制药(港交所代码:2652)周四在香港联交所发布公告称,其位于苏州的吸入制剂生产基地已通过药品检查公约及药品检查合作计划成员国药品监管机构进行的药品生产质量管理规范(GMP)检查。 此次检查涵盖了该生产基地的生产管理和质量控制体系、厂房、设备、数据完整性以及计算机系统。 周五早盘交易中,该制药公司的股价上涨超过1%。
HKG:2652
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中峰制药(港交所代码:2652)周四在香港联交所发布公告称,其位于苏州的吸入制剂生产基地已通过药品检查公约及药品检查合作计划成员国药品监管机构进行的药品生产质量管理规范(GMP)检查。 此次检查涵盖了该生产基地的生产管理和质量控制体系、厂房、设备、数据完整性以及计算机系统。 周五早盘交易中,该制药公司的股价上涨超过1%。
据周四提交给香港交易所的文件显示,CF PharmTech(港交所代码:2652)已向东南亚市场提交了布地奈德吸入混悬液CF017的上市许可申请。 文件称,该药物于2021年在中国获批上市,并已在中国大陆上市销售。 周四早盘交易中,该公司股价上涨近4%。
CF PharmTech(港交所代码:2652)周二向香港交易所提交的文件显示,中国监管机构已受理其噻托溴铵吸入粉剂的上市许可申请。 该产品旨在治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)相关的支气管痉挛,并有助于减少该疾病的急性发作。