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HKG:2637

6 条提及 HKG:2637 的新闻刚刚更新

按时间倒序展示所有提及 HKG:2637 的 FINWIRES 报道。

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福建海西药业提交眼科药物IIa期临床试验申请

据福建海喜药业(港交所代码:2637)周三发布的公告显示,该公司已向中国国家药品监督管理局提交申请,拟启动HX9428治疗糖尿病性黄斑水肿的IIa期临床试验。 该申请已于8月31日提交至中国国家药品监督管理局,糖尿病性黄斑水肿成为该口服候选药物的第二个适应症。 HX9428目前也正在中国和美国进行治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的II期临床试验。该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道资格认定。

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福建海西药业的眼病药物获得美国FDA快速通道资格认定

福建海喜药业(港交所代码:2637)的HX9428获得美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道资格认定(FTD)。 根据周一提交给香港交易所的文件,该FTD旨在用于开发治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的药物。 FTD的授予将使公司与监管机构在药物临床开发方面能够进行更密切的沟通。

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福建海喜药业获得FDA批准开展眼病药物试验

福建海喜药业(港交所代码:2637)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的实验性新药HX9428的临床试验申请,允许其在美国开展II期临床试验。 该公司同时在中国启动了第二项II期临床试验,以评估HX9428与阿柏西普(一种治疗nAMD的标准疗法)的疗效。 该试验预计将招募60名患者。

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福建海喜药业获中国批准开展胶质母细胞瘤药物试验

福建海喜药业(港交所代码:2637)获准开展新药临床试验,其研发的药物HXP089已获得香港交易所批准。 该公司周二向港交所提交的文件显示,该药物由该公司研发,用于治疗胶质母细胞瘤。

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福建海西药业开始骨肉瘤药物三期试验

据周五提交给香港交易所的文件显示,福建海喜药业(HKG:2637)正式启动了C019199片剂的III期临床试验。 该试验旨在评估该药物治疗至少两线既往治疗失败的骨肉瘤患者的疗效和安全性。

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福建海西药业启动骨肉瘤药物III期临床试验

福建海喜药业(港交所代码:2637)已启动其C019199片剂治疗骨肉瘤的III期临床试验,受试者为至少接受过两线治疗后病情进展的患者。 根据周四在香港交易所提交的文件,该研究预计将在中国多家临床中心招募约120名患者,并将比较C019199与吉西他滨联合多西他赛的疗效。主要终点为无进展生存期,次要终点包括总生存期、客观缓解率、疾病控制率和安全性。

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