中国药品监管机构受理复星医药HLX14上市申请;股价上涨5%
据上海证券交易所周末发布的公告显示,中国国家药品监督管理局已受理上海复星制药(港交所代码:2196,上海证券交易所代码:600196)提交的HLX14(重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液,规格为120毫克/瓶)的上市申请。 周一午盘交易中,复星制药的港股上涨5%,上海股上涨2%。 复星制药的子公司上海复宏汉霖生物技术有限公司研发了该药物,该药物已在美国、欧盟、英国和加拿大获准上市。
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据上海证券交易所周末发布的公告显示,中国国家药品监督管理局已受理上海复星制药(港交所代码:2196,上海证券交易所代码:600196)提交的HLX14(重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液,规格为120毫克/瓶)的上市申请。 周一午盘交易中,复星制药的港股上涨5%,上海股上涨2%。 复星制药的子公司上海复宏汉霖生物技术有限公司研发了该药物,该药物已在美国、欧盟、英国和加拿大获准上市。
上海复星医药(港交所代码:2196,沪交所代码:600196)宣布,其子公司FXS5626用于治疗非节段型白癜风的II/III期自适应无缝设计临床试验已获中国批准。 根据周二提交给香港联交所的文件,在获得国家药品监督管理局的批准后,上海复星医药产业发展有限公司计划在条件满足后于中国大陆启动该试验。 截至8月,复星医药已在FXS5626的研发方面投资1.08亿元人民币,其中包括许可费。
据周末在上海证券交易所发布的公告显示,上海复星医药(港交所代码:2196,上海证券交易所代码:600196)及其控股股东和子公司同意将向福云健康提供的8080万元人民币股东贷款期限延长一年。 周一午盘交易中,这家中国制药公司的港股上涨7%,上海股上涨1%。 贷款延期后的到期日为2027年9月4日,延期期间的年利率仍为3.2%。
上海复星医药(港交所代码:2196,上海证券交易所代码:600196)计划在未来12个月内回购至多10亿港元的H股。 这家中国制药公司表示,该计划旨在消除市场担忧并提升股东价值,资金将来自出售其印度子公司的股份。 复星的间接子公司复星医药新加坡公司出售了其持有的Gland Pharma(印度国家证券交易所代码:GLAND,孟买证券交易所代码:543245)989.7万股股份,交易金额约为280亿印度卢比。此次出售通过大宗交易和公开市场交易完成,平均每股价格为2828.78卢比,较前一交易日收盘价折让2.72%。 此次出售将复星国际在Gland Pharma的持股比例从51.76%降至45.76%。格兰德制药仍将是复星医药的子公司,其财务业绩将继续并入复星集团。 此次股票回购是在复星医药上半年业绩表现强劲之后进行的。复星医药上半年营收同比增长4.75%至204亿元人民币,归属于母公司股东的净利润同比增长19.1%至11.4亿元人民币。 公司表示:“展望未来,复星医药将继续专注于创新和全球化,加快推进主要在研药物的研发和商业化进程。” 复星医药的股票在近期的交易中,香港上涨超过7%,上海上涨超过1%。
复星国际(港交所代码:0656)表示,其间接子公司复星医药新加坡通过大宗交易和公开市场交易,出售了印度格兰德制药(NSE:GLAND,BOM:543245)989.7万股股份,交易金额约为280亿卢比。 根据周日提交给香港交易所的文件,此次出售将复星国际在格兰德制药的持股比例从51.76%降至45.76%。 格兰德制药仍将是复星医药(港交所代码:2196,上海证券交易所代码:600196)的子公司,其业绩将继续并入复星医药的合并报表。 上海复星医药计划回购至多10亿港元的H股,回购资金主要来自出售格兰德制药股份所得款项。 这些股票的平均售价约为每股2,828.78卢比(含交易费用),较Gland Pharma前一交易日的收盘价折让2.72%。 所得款项将主要用于研发、股票回购以及偿还计息借款。
上海复星医药(港交所代码:2196,上海证券交易所代码:600196)周日发布新闻稿称,计划回购至多10亿港元的H股。 回购的股份将注销或作为库存股持有。 此次回购的主要资金来源是出售其持有的印度Gland Pharma(印度国家证券交易所代码:GLAND,孟买证券交易所代码:543245)约6%的股份所得款项,交易金额为2.94亿美元。出售后,复星医药仍持有Gland Pharma 45.8%的股份。
上海复星制药(港交所代码:2196,沪交所代码:600196)宣布,中国国家药品监督管理局已批准其药物Luvometinib片剂新增一项适应症。 此次获批的适应症包括:患有症状性丛状神经纤维瘤且无法完全切除的1型神经纤维瘤病(NF1)成人患者。 此前,该药物已在中国获批用于其他三项适应症,其中包括治疗患有症状性丛状神经纤维瘤的儿童NF1患者。
Regent Pacific(港交所代码:0575)周一收到复星万邦(江苏)医药集团支付的450万美元里程碑付款。 根据周二提交给港交所的文件,这笔款项是根据双方就Senstend药物达成的许可和合作协议支付的。 复星万邦(江苏)医药集团预计将在中国开始Senstend的商业化,之后Regent Pacific将收到更多里程碑付款和特许权使用费。 复星万邦(江苏)医药集团是上海复星医药(上海证券交易所代码:600196,港交所代码:2196)的子公司。
据上海证券交易所周五发布的公告,复星医药(港交所代码:2196,沪交所代码:600196)的GR1803注射液已获得中国国家药品监督管理局有条件批准,用于治疗多发性骨髓瘤。 该药物的通用名为veritumab注射液,适用于既往接受过至少三线治疗(包括蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
上海复星医药(港交所代码:2196,沪交所代码:600196)公布上半年业绩,归属于母公司股东的净利润为17.2亿元人民币,较上年同期的17亿元人民币增长1.15%。 根据周二提交给香港联交所的文件,每股收益为0.65元人民币,较上年同期的0.64元人民币略有增长。 营收同比增长4.75%,从194亿元人民币增至204亿元人民币。
据周四提交给上海证券交易所的盘后公告显示,上海复星医药(SHA:600196,HKG:2196)旗下子公司复星医药在中国启动了治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的药物FXS7553的二期临床试验。 复星医药股价在上海和香港交易所的近期交易中均下跌了1%。
据周五提交给香港交易所的两份披露文件显示,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理上海复星医药(港交所:2196,沪交所:600196)旗下子公司的两项药品注册申请。 获批的药品包括复星医药(徐州)有限公司研发的盐酸左沙丁胺醇雾化溶液和上海兆辉药业股份有限公司研发的盐酸多巴酚丁胺注射液。 盐酸左沙丁胺醇雾化溶液适用于治疗或预防6岁及以上成人、青少年和儿童可逆性阻塞性气道疾病引起的支气管痉挛。 盐酸多巴酚丁胺注射液获批用于短期支持治疗由心肌收缩力下降引起的心力衰竭。 周一早盘交易中,复星医药在香港上市的股票上涨3%,在上海上市的股票小幅上涨2%。
据周一晚间在香港交易所发布的公告显示,上海复星医药(集团)(港交所代码:2196,沪交所代码:600196)旗下子公司上海复星医药已获得中国国家药品监督管理局批准,注册其产品聚乙二醇(3350)电解质粉。 该药用于治疗5岁及以上儿童的粪便嵌塞。 该公司为该药的研发投入了262万元人民币。
据周一在香港交易所发布的两份公告显示,上海复星医药(HKG:2196)旗下两家子公司的部分产品已获得中国国家药品监督管理局的药品注册批准。 苏州二叶药业的聚乙二醇电解质散获准用于治疗1至11岁儿童慢性便秘和5岁及以上儿童粪便嵌塞。 此外,复星万邦(江苏)药业集团的恩格列净和盐酸二甲双胍缓释片获准作为饮食和运动的辅助疗法,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
据周五在香港联交所发布的公告显示,上海复星医药(港交所代码:2196)旗下子公司复星万邦(江苏)医药已获得中国国家药品监督管理局的批准,可开展DM1001制剂治疗帕金森病症状的临床试验。 该公司计划在满足相关条件后,在中国启动I期临床试验。
上海复星医药(集团)(港交所代码:2196,沪交所代码:600196)表示,其子公司复星医药实业发展(深圳)有限公司已获得中国国家药品监督管理局批准,可开展高甘油三酯血症候选药物FXR0906的临床试验。 根据周三提交给香港交易所的文件,复星医药(深圳)计划在满足相关条件后,在中国大陆启动FXR0906的I期临床试验。 上海复星医药股价在近期交易中上涨近2%。
据周三提交给香港联交所的文件显示,上海君实生物(港交所代码:1877,沪交所代码:688180)已同意将JS005在大中华区的授权许可给上海复星医药(港交所代码:2196,沪交所代码:600196)。 君实生物将获得2.15亿元人民币的首付款,以及后续11.3亿元人民币的里程碑付款。 JS005在大中华区上市后,君实生物还将获得特许权使用费。 JS005,又名罗康克巴特(roconkibart),是一种用于治疗银屑病、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎等自身免疫性疾病的药物。
据周二在上海证券交易所发布的公告显示,上海复星医药(港交所代码:2196,沪交所代码:600196)及其子公司同意将其在济南福建合伙基金的股份出售给上海福建。 复星医药将以110万元的价格转让其认购的700万元股份,而其子公司复星平耀将以15万元的价格转让其认购的100万元股份。 交易完成后,该公司将不再持有济南福建的任何股权。 午后交易中,复星医药在香港的股价下跌4%,在上海的股价下跌近2%。
上海复星医药(港交所代码:2196,沪市代码:600196)旗下子公司河北万邦福隆药业有限公司的芍药甘草汤颗粒剂已获得中国国家药品监督管理局的注册批准。 根据周一提交的文件,该药用于治疗阴血不足、筋脉营养不良引起的各种痉挛和疼痛症状,表现为腿脚痉挛和腹痛。
据周五提交给香港交易所的文件显示,上海复星医药(港交所代码:2196,沪交所代码:600196)旗下疫苗子公司复星艾进疫苗已提交香港上市申请。 该公司计划发行H股,发行规模不超过其扩大后股本的25%,并拥有至多15%的超额配售选择权。 复星医药表示,复星艾进疫苗上市后预计仍将作为其子公司运营。
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