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6 条提及 HKG:1801 的新闻20天前更新

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信达生物胃癌药物在中国的申请获得批准

据周四在香港交易所发布的公告显示，信达生物（HKG:1801）新药arcotatug tavatecan的上市申请已获中国国家药品监督管理局受理，并被授予优先审评资格。该申请是在一项国际多中心III期临床试验完成符合方案的首次中期分析后提交的。该试验已达到主要终点。该药物在治疗晚期胃癌方面展现出优异的疗效和良好的安全性。

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Asia26天前

受美伊停火谈判消息提振，港股反弹；创想三维技术首秀股价飙升

周五，香港股市收高，投资者正等待有关重新开放霍尔木兹海峡并延长美伊停火协议的更多细节。恒生指数上涨0.7%，或176.23点，收于25,182.39点；恒生中国企业指数上涨0.7%，或61.41点，收于8,425.82点。路透社援引消息人士的话称，美伊谈判代表周四达成初步协议，将延长停火并放宽对霍尔木兹海峡航运的限制。该提议尚未获得美国总统特朗普的批准，而伊朗国家媒体则表示尚未达成最终协议。路透社援引四位知情人士的话称，该计划将把停火延长60天，并允许商业航运恢复通过这一战略水道，双方将继续进行谈判。公司新闻方面，深圳创想三维科技有限公司（HKG:3388）在香港首日交易，收盘价为22.80港元，较发行价18.80港元上涨超过21%。信达生物（HKG:1801）股价上涨11%，此前该公司与总部位于纽约的制药巨头辉瑞公司达成一项肿瘤药物授权协议，该协议潜在价值高达105亿美元。

Hang SengHKG:1801HKG:3388

US Markets26天前

信达生物与辉瑞达成价值高达105亿美元的肿瘤业务交易

中国生物制药公司信达生物（港交所代码：1801）与总部位于纽约的制药巨头辉瑞公司达成一项肿瘤药物授权协议，该协议价值可能高达105亿美元。根据周四发布的联合声明，信达生物将获得6.5亿美元的首付款，并有资格获得高达98.5亿美元的研发、监管和商业里程碑付款。该公司还有权从每款获批产品的净销售额中获得高达两位数的特许权使用费。根据声明，该协议涵盖信达生物研发管线中的12个早期和全新癌症药物项目，包括具有新型有效载荷的抗体药物偶联物（ADC）和具有免疫激活特性的多特异性抗体。这12个项目中，8个源自信达生物的早期研发项目，其余4个是辉瑞提出的研发项目。根据协议条款，在辉瑞接手全球开发之前，信达生物将开展这些项目的I期临床试验。 “这项协议汇集了辉瑞和信达生物在业界的顶尖专长，旨在在全球范围内推进新型抗癌药物的研发，造福患者。”信达生物首席研发官（肿瘤产品线）周辉博士表示。 “通过整合两家公司的互补资源，我们可以更快、更有效地推进早期肿瘤产品线的开发，从而更高效地为全球患者带来创新疗法。” 对于信达生物而言，该协议进一步巩固了其在生物制药市场的地位。该公司表示，目前已上市18款产品，5个在研项目处于III期或关键性临床试验阶段，另有14个分子处于早期临床阶段。该公司已与超过30家全球医疗保健公司建立了合作关系，其中包括礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte、LG化学（KRX:051910）和MD安德森癌症中心。辉瑞首席肿瘤官杰夫·莱戈斯表示：“此次合作将两个高度互补的创新引擎汇聚一堂，共同致力于更快地推进研发，走得更远，为翘首以盼的患者提供真正具有变革意义的药物。” 与辉瑞的这项交易尚需获得监管部门的批准。继2025年12月与日本武田制药（TYO:4502）达成许可和合作协议后，此次协议标志着信达生物与跨国制药公司达成的最新一项价值数十亿美元的许可协议。作为该协议的一部分，信达生物将两款后期抗癌候选药物IBI363和IBI343的许可权授予武田，并授予其早期候选药物IBI3001的选择权。该协议包括约12亿美元的预付款。根据协议，信达生物还以每股112.56港元的价格向武田制药发行约690万股新股。这些新股约占信达生物扩大后股本的0.4%，净收益约7.77亿港元。周五早盘，信达生物的股价在香港上涨了6%。

HKG:1801KRX:051910TYO:4502

Asia26天前

信达生物与辉瑞就12个肿瘤项目达成许可协议

据周五提交给香港交易所的文件显示，信达生物（HKG:1801）已同意将12项早期癌症治疗项目授权给辉瑞，辉瑞将支付6.5亿美元的首付款。这12项肿瘤治疗项目包括8项信达自主研发的早期项目和4项辉瑞提出的研发项目。根据协议，信达将负责推进这些项目的研发，直至完成I期临床试验，之后辉瑞将主导全球开发。除首付款外，信达还有资格获得高达98.5亿美元的里程碑付款，以及已上市产品的特许权使用费。

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Asia34天前