Asia
中国同位素与辐射事业部Lu-177原料药申请获美国FDA批准
中国同位素及辐射有限公司(港交所代码:1763)周二在香港联交所发布公告称,其子公司成都高通同位素有限公司已成功完成镥-177(Lu-177)活性药物成分DMF的美国食品药品监督管理局(FDA)备案。 该公司表示,此次备案获批将简化下游生产商的药品注册流程,无需再单独提交原料药的相关支持文件,从而有望缩短审批时间并降低申请成本。
HKG:1763
3 条提及 HKG:1763 的新闻刚刚更新
按时间倒序展示所有提及 HKG:1763 的 FINWIRES 报道。
中国同位素及辐射有限公司(港交所代码:1763)周二在香港联交所发布公告称,其子公司成都高通同位素有限公司已成功完成镥-177(Lu-177)活性药物成分DMF的美国食品药品监督管理局(FDA)备案。 该公司表示,此次备案获批将简化下游生产商的药品注册流程,无需再单独提交原料药的相关支持文件,从而有望缩短审批时间并降低申请成本。
据周五提交给香港联交所的文件显示,中国同位素及辐射技术有限公司(HKG:1763)同意与其关联公司中核集团中航电子技术有限公司(CNNC CIAE Technology)成立一家专注于加速器设备的合资企业。 该合资企业将命名为中核富源(北京)科技有限公司,注册资本为1000万元人民币。 中国同位素及辐射技术有限公司将出资合资企业注册资本的60%,其余部分由中核集团中航电子技术有限公司出资。 中国同位素及辐射技术有限公司表示,该合资企业将有助于其向上游产业链拓展。
中国同位素及辐射技术有限公司(港交所代码:1763)周三向香港交易所提交的文件显示,该公司拟委任信荣会计师事务所为截至12月31日止财政年度的审计师。 信荣香港会计师事务所是该公司目前的审计师,其任期将于2025年公司年度股东大会结束后届满,届时将不再寻求连任。