Asia
歌礼制药的肥胖症候选药物获得美国FDA批准开展III期临床试验
据周一在香港交易所发布的公告，歌礼制药（HKG:1672）旗下肥胖症药物ASC30已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的III期临床试验许可。 该公司预计将于2028年第三季度公布该III期临床试验的主要数据，并于同年年底前向美国FDA提交新药申请（NDA）。 此外，该公司还预计将于2029年初向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAA）。
HKG:1672
HKG:1672
5 条提及 HKG:1672 的新闻6天前更新
按时间倒序展示所有提及 HKG:1672 的 FINWIRES 报道。
Asia
歌礼制药的ASC37在小鼠模型中减肥效果优于替拉帕肽
根据周一提交给香港交易所的文件，歌礼制药（HKG:1672）的ASC37在饮食诱导肥胖小鼠模型中展现出优于替泽帕肽的减重效果。 该公司将于第三季度提交ASC37每月一次皮下注射剂和口服剂型的研究性新药申请。 该制剂的生物制品许可申请将在III期临床试验完成后提交给美国食品药品监督管理局（FDA）。
HKG:1672
Asia
歌礼制药计划斥资至多3亿港元回购股份
歌礼制药（港交所代码：1672）计划根据股东批准的一般授权，在公开市场回购至多3亿港元的股份。 根据周二提交给香港交易所的文件，这些股份可能被注销、出售、转让或作为库存股持有，具体方式由董事会酌情决定。
HKG:1672
Asia
歌礼制药的肥胖症药物试验获得美国FDA批准
据周二提交给香港交易所的文件显示，歌礼制药（HKG:1672）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开展其药物ASC3的I期临床试验。 该药物正在接受临床试验，用于治疗肥胖症。
HKG:1672
Asia
歌礼制药完成ASC30 II期临床试验的患者招募
据周一提交给香港交易所的文件显示，歌礼制药（HKG:1672）宣布，其口服药物ASC30在美国的二期临床试验已完成患者招募。 该公司将开展为期13周的研究，以评估该药物作为2型糖尿病治疗药物的疗效。歌礼制药预计，该研究的主要数据将于2026年第三季度公布。 ASC30目前也在开发用于治疗肥胖症。
HKG:1672
