歌礼制药启动美国早期口服减肥药试验
歌礼制药(港交所代码:1672)已在美国启动其口服药物ASC36治疗肥胖症的I期临床试验。 根据周二提交给港交所的公告,该试验将研究口服胰淀素受体肽激动剂在86名肥胖症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
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歌礼制药(港交所代码:1672)已在美国启动其口服药物ASC36治疗肥胖症的I期临床试验。 根据周二提交给港交所的公告,该试验将研究口服胰淀素受体肽激动剂在86名肥胖症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
歌礼制药(港交所代码:1672)宣布,公司已于9月7日起正式加入沪港通和深港通机制。 根据周一提交给香港交易所的文件,此举将允许中国内地投资者通过沪港通和深港通平台交易这家生物科技公司在香港上市的股票。 该制药公司的股价在近期的交易中上涨超过2%。
歌礼制药(港交所代码:1672)宣布,其口服药物ASC30的全球III期临床试验项目已完成首例受试者给药。ASC30旨在用于长期体重管理和糖尿病治疗。 根据周日提交给香港交易所的文件,该项目包括两项后期试验,涉及美国、欧洲和加拿大的约4600名受试者,旨在评估该药物的有效性、安全性和耐受性。 该公司股价在周一的交易中暴跌超过5%。
歌礼制药(港交所代码:1672)宣布,其治疗肥胖症的药物ASC36和ASC36_35FDC已在美国启动两项I期临床试验。 根据周一提交给香港交易所的文件,此前该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的试验性新药批准。
据周一在香港交易所发布的公告,歌礼制药(HKG:1672)旗下肥胖症药物ASC30已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的III期临床试验许可。 该公司预计将于2028年第三季度公布该III期临床试验的主要数据,并于同年年底前向美国FDA提交新药申请(NDA)。 此外,该公司还预计将于2029年初向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请(MAA)。
根据周一提交给香港交易所的文件,歌礼制药(HKG:1672)的ASC37在饮食诱导肥胖小鼠模型中展现出优于替泽帕肽的减重效果。 该公司将于第三季度提交ASC37每月一次皮下注射剂和口服剂型的研究性新药申请。 该制剂的生物制品许可申请将在III期临床试验完成后提交给美国食品药品监督管理局(FDA)。
歌礼制药(港交所代码:1672)计划根据股东批准的一般授权,在公开市场回购至多3亿港元的股份。 根据周二提交给香港交易所的文件,这些股份可能被注销、出售、转让或作为库存股持有,具体方式由董事会酌情决定。
据周二提交给香港交易所的文件显示,歌礼制药(HKG:1672)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,开展其药物ASC3的I期临床试验。 该药物正在接受临床试验,用于治疗肥胖症。
据周一提交给香港交易所的文件显示,歌礼制药(HKG:1672)宣布,其口服药物ASC30在美国的二期临床试验已完成患者招募。 该公司将开展为期13周的研究,以评估该药物作为2型糖尿病治疗药物的疗效。歌礼制药预计,该研究的主要数据将于2026年第三季度公布。 ASC30目前也在开发用于治疗肥胖症。