恒瑞药业三款药品获中国监管机构批准
据周三提交给香港联交所的文件显示,江苏恒瑞药业(SHA:600276,HKG:1276)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)对其胰岛素舒德利德注射液的上市许可。 该公司自主研发的这款I类治疗性生物制品用于治疗成人2型糖尿病,获批的剂型包括3毫升/300单位的预充式注射笔和药筒。 此外,该公司还获得了瑞康鲁泽妥单抗注射液(SHR-A2009)的上市许可申请,该药用于治疗接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗后病情进展的成人肺癌患者。 在另一份文件中,恒瑞宣布其子公司福建盛地医药获得国家药品监督管理局批准,启动HRS5580注射液的II期临床试验。HRS5580是一种选择性神经激肽-1受体拮抗剂,旨在预防术后恶心呕吐。