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HKG:1276

19 条提及 HKG:1276 的新闻1天前更新

按时间倒序展示所有提及 HKG:1276 的 FINWIRES 报道。

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恒瑞药业三款药品获中国监管机构批准

据周三提交给香港联交所的文件显示,江苏恒瑞药业(SHA:600276,HKG:1276)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)对其胰岛素舒德利德注射液的上市许可。 该公司自主研发的这款I类治疗性生物制品用于治疗成人2型糖尿病,获批的剂型包括3毫升/300单位的预充式注射笔和药筒。 此外,该公司还获得了瑞康鲁泽妥单抗注射液(SHR-A2009)的上市许可申请,该药用于治疗接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗后病情进展的成人肺癌患者。 在另一份文件中,恒瑞宣布其子公司福建盛地医药获得国家药品监督管理局批准,启动HRS5580注射液的II期临床试验。HRS5580是一种选择性神经激肽-1受体拮抗剂,旨在预防术后恶心呕吐。

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恒瑞药业五款抗癌药物获中国批准开展临床试验

江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)旗下子公司获得中国监管机构批准,可开展五种抗癌药物的临床试验。 根据周一提交给上海证券交易所的文件,这五种药物分别为SHR-4610、SHR-1826、SHR-A2009、瑞康曲妥珠单抗和SHR-8068。 该公司股价在上海证券交易所下跌1%,在香港证券交易所上涨1%。

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江苏恒瑞药业高血压药物试验获中国批准

江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)旗下子公司山东盛地制药获得中国监管机构批准,开展HRS-1780片剂的II/III期临床试验。 根据周一提交给上海证券交易所的文件,该片剂用于治疗难治性或未控制的高血压。

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恒瑞药业的胰腺癌药物获得美国FDA孤儿药资格认定

江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)宣布,其SHR-4375注射液已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗胰腺癌。 根据周一提交给上海证券交易所的文件,该认定将为公司在产品开发、注册和商业化方面提供获得美国政策支持的机会。

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野村证券将江苏恒瑞药业的目标股价从87.49港元下调至82.18港元,维持“买入”评级。

据FactSet调查的分析师报告,江苏恒瑞药业(港交所代码:1276)的平均评级为“增持”,平均目标价为81.15港元。 (报道北美、亚洲和欧洲主要银行及研究机构的股票、商品和经济研究。研究机构可通过以下链接联系我们:https://finwires.com/en/contact)

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恒瑞药业宫颈癌联合疗法获准上市

江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)宣布,中国国家药品监督管理总局已批准卡瑞利珠单抗联合法米替尼苹果酸盐用于复发或转移性宫颈癌的一线治疗。 该公司周四向上海证券交易所提交的文件显示,此次获批标志着该联合疗法正式从晚期宫颈癌的二线治疗升级为一线治疗。 该公司股价在近期交易中下跌1%。

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恒瑞药业骨关节炎注射剂获中国临床试验批准;股价下跌4%

据周五提交给上海证券交易所的文件显示,江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)旗下注射剂HRS9531已获得中国国家药品监督管理局批准,进入III期临床试验。 恒瑞将启动该药物在肥胖成人膝骨关节炎患者中的临床试验。 HRS9531注射剂靶向胃抑制肽受体和胰高血糖素样肽-1受体。此前,该药物已在2型糖尿病、伴有心力衰竭的肥胖症、睡眠呼吸暂停和多囊卵巢综合征等疾病中进行过试验。 该公司累计对该药物的投资已达7.008亿元人民币。 周五早盘交易中,恒瑞股价在香港和上海均下跌4%。

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恒瑞药业获中国批准开展中风药物临床试验

据周四在上海证券交易所发布的公告显示,江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)旗下北京盛地药业有限公司的HRS-8829注射浓缩液已获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准。 该临床试验将评估该药物用于治疗急性缺血性脑卒中的疗效。 恒瑞药业迄今已在该药物的研发上投入1660万元人民币。 近日,恒瑞药业股价在上海交易中下跌超过2%。

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恒瑞药业获准进行特应性皮炎药物试验

据周四在上海证券交易所发布的公告,江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)已获得中国国家药品监督管理局批准,开展HRS-8797片剂的临床试验。 该药物将用于治疗特应性皮炎。 该公司股价在早盘交易中下跌1%。

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恒瑞药业获中国批准开展狼疮和关节炎药物试验

江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)已获得中国国家药品监督管理局的批准,将启动其用于治疗成人系统性红斑狼疮和成人类风湿性关节炎的注射剂SHR-3079的临床试验。 该公司周二在上海证券交易所提交的文件中表示,目前全球尚无类似药物获准上市。 该药物目前也已进入B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验阶段。 截至目前,恒瑞已在该项目上投资约2440万元人民币。

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恒瑞药业获准开展肝细胞癌联合药物试验

据周五在上海证券交易所发布的公告显示,江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)及其子公司已获得中国国家药品监督管理局批准,开展一种用于治疗肝细胞癌的药物组合的临床试验。 该公司获准开展SHR-8068注射液联合阿德贝利单抗注射液和甲磺酸阿帕替尼片的临床试验。 阿德贝利单抗注射液已获批用于治疗肺癌,而甲磺酸阿帕替尼片已获批用于治疗包括胃癌、肝细胞癌和乳腺癌在内的多种癌症。 该公司股票在香港上涨2%,在上海上涨1%。

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恒瑞药业HRS-4508片剂获准用于晚期肿瘤治疗试验;股价下跌4%

据周五提交上海证券交易所的文件显示,江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)已获得中国国家药品监督管理局批准,开展HRS-4508片剂的临床试验。 该药物将用于治疗晚期实体瘤。 该公司已为该药物的研发投入了8180万元人民币。 该公司在香港的股价下跌了4%,在上海的股价下跌了1%。

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恒瑞药业旗下子公司获中国批准扩大抗癌药物适应症

江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)周四在香港交易所发布公告称,其旗下子公司已获得中国国家药品监督管理局批准,扩大阿德布雷利单抗(adebrelimab)的适应症。 该药物现可用于非小细胞肺癌的新辅助治疗。此前,阿德布雷利单抗获批用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。

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恒瑞药业旗下干眼症药物获中国市场批准上市

江苏恒瑞药业(沪港通:600276,港交所:1276)周四在香港联交所发布公告称,其旗下子公司生产的环孢素滴眼液(CyclASol)已获得中国国家药品监督管理局的上市许可。 CyclASol适用于促进泪液分泌,改善泪液分泌减少患者的干眼症症状。

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欧洲药品监管机构受理恒瑞制药瑞伐他胺片上市申请

据周二上海证券交易所发布的公告显示,欧洲药品管理局已受理江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)的瑞维鲁胺片上市申请。 该药与雄激素剥夺疗法联合使用,用于治疗成年男性前列腺癌患者。 这家中国制药公司的股价在早盘交易中上涨了2%。

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中国批准恒瑞药业两款药物的临床试验,并批准乳腺癌药物的另一项适应症

据周三提交上海证券交易所的两份文件显示,中国国家药品监督管理总局批准了江苏恒瑞药业(上海证券交易所代码:600276,香港证券交易所代码:1276)旗下注射剂SHR-6914和片剂HRS-7525的临床试验申请。 SHR-6914注射剂由其子公司苏州盛迪亚生物制药生产,适应症为前列腺癌相关肿瘤。 恒瑞的HRS-7525片剂适应症为实体瘤。 此外,监管机构还批准了其达匹西利异硫氰酸酯片剂的另一适应症,用于治疗早期复发风险高、激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的乳腺癌。

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由于美伊谈判仍陷入僵局,香港股市收低;恒瑞医药股价上涨

周二,香港股市小幅收低,市场对美伊谈判进展的预期减弱,以及对美国通胀数据公布前的谨慎态度,令市场情绪承压。 恒生指数下跌0.2%,或58.93点,收于26,347.91点;恒生中国企业指数小幅下跌,收于8,882.37点。 美国总统特朗普周一表示,在德黑兰对美国提议的回应凸显双方分歧后,与伊朗的停火协议“岌岌可危”。 德黑兰方面要求美国赔偿战争造成的损失,结束海上封锁,保证不再发动袭击,并恢复伊朗石油出口。 市场也在密切关注特朗普将于周三开始的访华行程。 公司新闻方面,恒瑞药业(HKG:1276,SHA:600276)与百时美施贵宝签署了一项价值高达152亿美元的药物开发协议,之后其股价在香港上涨近5%。

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江苏恒瑞药业与百时美施贵宝签署150亿美元药物开发协议

据周二提交给香港交易所的文件显示,江苏恒瑞药业(港交所代码:1276,沪交所代码:600276)与百时美施贵宝公司达成全球合作及许可协议,共同开发13个处于早期阶段的肿瘤、血液和免疫学项目。 这些协议包括恒瑞的四个肿瘤和血液学项目、百时美施贵宝的四个免疫学项目,以及双方共同发现和开发的五个项目。 这家总部位于美国的生物制药公司将向恒瑞支付高达9.5亿美元的款项,其中包括6亿美元的首付款、1.75亿美元的周年付款以及2028年支付的1.75亿美元或有付款。 这些协议的潜在总价值可能达到约152亿美元,其中包括与研发、监管和商业目标相关的里程碑付款。 根据协议,百时美施贵宝将获得恒瑞制药在中国大陆、香港和澳门以外地区所有项目的全球独家经销权,而恒瑞制药将获得百时美施贵宝在上述地区所有项目的独家经销权。 双方预计该协议将于第三季度完成,但需通过反垄断审查并满足其他惯例成交条件。

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恒瑞药业第一季度利润增长22%

根据周三提交给香港交易所的文件,江苏恒瑞药业(SHA:600276,HKG:1276)公布,2026年第一季度归属于母公司股东的净利润同比增长22%,从上年同期的18.7亿元人民币增至22.8亿元人民币。 每股收益从上年同期的0.30元人民币增至0.34元人民币。 营业收入同比增长13%,从上年同期的72.1亿元人民币增至81.4亿元人民币。

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