阿斯利康暂停Volrustomig肺癌试验;公布Tagrisso Combo和Enhertu的积极数据
阿斯利康(AZN.L,AZN.ST)周一公布了其肺癌晚期临床试验喜忧参半的结果,终止了volrustomig的研究,同时公布了Enhertu和Tagrisso-Orpathys联合疗法的积极数据。 这家制药公司终止了其评估volrustomig联合化疗作为转移性非小细胞肺癌一线治疗方案的3期临床试验。此举是由于独立数据监测委员会的计划审查,该审查发现,与对照组相比,该疗法不太可能改善PD-L1阴性肿瘤患者的无进展生存期或总生存期。 另一方面,阿斯利康表示,计划继续开展volrustomig在宫颈癌、头颈部鳞状细胞癌和间皮瘤等其他晚期临床试验。 此外,该公司报告称,其与第一三共株式会社共同开发的Enhertu在Destiny-Lung04 III期临床试验中达到了主要终点,显著延缓了不可切除的局部晚期或转移性HER2突变型非鳞状非小细胞肺癌患者的疾病进展。该疗法与目前全球标准治疗方案——铂类-培美曲塞双药化疗联合帕博利珠单抗——进行了对比评估。 两家公司计划将研究结果提交给国际监管机构,并继续进行试验以评估包括总生存期在内的次要终点。 此外,阿斯利康表示,其Tagrisso和Orpathys的联合疗法在表皮生长因子受体突变型非小细胞肺癌患者的无进展生存期和总生存期方面均显示出具有统计学意义和临床意义的显著改善。在Saffron III期临床试验中,该联合疗法的疗效优于铂类双药化疗。 这项随机、开放标签、多中心试验共纳入来自29个国家的338名患者。阿斯利康负责Orpathys的商业化,该药物由阿斯利康与Hutchmed(HCM.L)联合开发。 阿斯利康股价在伦敦早盘交易中上涨超过1%,在斯德哥尔摩上涨近1%。