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3 条提及 GRCE 的新闻

按时间倒序展示所有提及 GRCE 的 FINWIRES 报道。

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板块动态:医疗保健股午后小幅走低

周四下午晚些时候,医疗保健类股走软,纽约证券交易所医疗保健指数和道富医疗保健精选行业SPDR ETF (XLV) 均下跌约0.1%。 iShares生物科技ETF (IBB) 下跌1.8%。 行业新闻方面,据美联社报道,代理司法部长托德·布兰奇周四签署了一项命令,将州许可的医用大麻重新归类为危险性较低的药物。该报道援引了布兰奇的声明。 公司新闻方面,莫利纳医疗保健公司 (MOH) 的股价在前一天公布的第一季度调整后每股收益超出市场预期后上涨超过12%。 格雷斯治疗公司 (GRCE) 的股价暴跌46%,此前美国食品药品监督管理局 (FDA) 对其新药申请GTx-104(一种用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血的尼莫地平静脉制剂)发出了完整回复函。 赛默飞世尔科技(TMO)上调了全年业绩预期,原因是其第一季度业绩强于预期,但内生增长低于分析师预期。该公司股价下跌9.5%。 据彭博社报道,再生元制药(REGN)已与特朗普政府达成协议,降低部分美国人的药品费用,并已获得一项基因疗法的批准,用于治疗一种罕见的耳聋。再生元股价上涨2.5%。

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行业动态:医疗保健

周四下午晚些时候,医疗保健类股下跌,纽约证券交易所医疗保健指数下跌0.2%,道富医疗保健精选行业SPDR ETF(XLV)小幅走低。 iShares生物科技ETF(IBB)下跌1.8%。 公司新闻方面,Grace Therapeutics(GRCE)股价暴跌48%,此前该公司表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已就其用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血的静脉注射尼莫地平制剂GTx-104的新药申请发出完整回复函。

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速报

Grace Therapeutics收到FDA关于GTx-104的完整回复函

Grace Therapeutics (GRCE) 表示,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已就其新药申请 GTx-104(一种用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血的尼莫地平静脉制剂)发出完整回复函。 Grace 周四在一份声明中表示,FDA 指出申请文件中化学、生产和控制以及非临床部分存在一些未解决的问题,这些问题可以通过重新提交来解决。该公司表示,FDA 没有要求提供额外的临床数据。 Grace 表示,计划与 FDA 召开 A 类会议,以确定下一步措施。Price: $4.29, Change: $-0.02, Percent Change: -0.46%

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