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Gain Therapeutics获得美国FDA批准,将GT-02287推进至帕金森病二期临床试验。
Gain Therapeutics (GANX) 周一宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准其主要候选药物 GT-02287 的研究性新药申请 (IND)。 该公司表示,此举将启动 GT-02287 在美国的 II 期临床试验,用于治疗伴有或不伴有 GBA1 基因突变的帕金森病。 该公司还表示,一项针对早期帕金森病患者(无论是否接受过治疗)的口服 GT-02287 的 IIa 期临床试验计划在美国、澳大利亚和欧洲招募受试者,预计将于第三季度启动。 该公司股价在盘后交易中上涨了 20%。
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