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Cadrenal Therapeutics公司将向美国FDA申请Tecarfarin的罕见儿科疾病认定,用于治疗川崎病患儿。
卡德雷纳治疗公司(Cadrenal Therapeutics,股票代码:CVKD)周四表示,将向美国食品药品监督管理局(FDA)提交申请,请求将替卡法林(tecarfarin)授予罕见儿科疾病适应症,用于治疗患有川崎病并伴有冠状动脉瘤且需要长期口服抗凝药物的儿童。 该公司表示,该适应症旨在激励企业研发罕见儿科疾病药物。如果获得批准,卡德雷纳公司可能会收到一张代金券,可用于确保其他产品的优先审评资格。 该公司称,替卡法林相比目前临床常用的维生素K拮抗剂华法林具有潜在优势,因为替卡法林旨在克服华法林代谢的局限性,并可能提供比华法林更可靠、更稳定的抗凝效果。 周四早盘交易中,卡德雷纳治疗公司的股价上涨了8.3%。Price: $3.36, Change: $+0.26, Percent Change: +8.32%
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