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巴西监管机构完成对康科德生物技术公司林巴西工厂的检查
康科德生物科技公司(NSE:CONCORDBIO,BOM:543960)位于印度林巴西的生产基地已完成为期四天的监管检查。 根据这家生物制药公司周五提交的文件,巴西卫生监管机构ANVISA的检查确认了该公司的质量和监管标准,并支持其国际扩张计划。
BOM:543960NSE:CONCORDBIO
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康科德生物科技公司(NSE:CONCORDBIO,BOM:543960)位于印度林巴西的生产基地已完成为期四天的监管检查。 根据这家生物制药公司周五提交的文件,巴西卫生监管机构ANVISA的检查确认了该公司的质量和监管标准,并支持其国际扩张计划。
据周三提交给印度证券交易所的文件显示,康科德生物科技公司(Concord Biotech,NSE:CONCORDBIO,BOM:543960)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,其托法替尼片剂(5毫克和10毫克规格)已上市销售。 托法替尼片剂用于治疗成人活动性类风湿性关节炎、活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎和多关节型幼年特发性关节炎。 声明援引市场估计数据称,美国市场对两种规格托法替尼片剂的需求量合计约为5亿美元。 该公司股价在近期交易中上涨近4%。