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Granules India公司获得羟丁酸钠缓释口服混悬剂的独家首创申请资格
根据周一提交给印度证券交易所的文件,Granules India(NSE:GRANULES,BOM:532482)已获得其缓释口服混悬液(Sodium Oxybate Extended-Release)简略新药申请(ANDA)的独家首发资格(FTF)。 该药物是Alkermes公司LUMRYZ的仿制药,LUMRYZ是一种缓释口服混悬液,用于治疗猝倒症或发作性睡病患者的白天过度嗜睡。 这是Granules继安非他明缓释片(Amphetamine Extended-Release Tablets,Dyanavel的仿制药)之后获得的第二份独家首发资格ANDA。 该公司股价在近期交易中上涨超过2%。
BOM:532482NSE:GRANULES