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Zydus Lifesciences的脂肪肝药物试验达到主要终点
Zydus Lifesciences（NSE：ZYDUSLIFE，BOM：532321）宣布，其针对伴有MASH和肝纤维化的患者的Saroglitazar镁剂的II(b)期临床试验已达到主要终点。 该试验表明，在52周时，该疗法有助于缓解脂肪性肝炎，且未加重肝纤维化。该研究共纳入189名患者，结果还显示肝脏脂肪、炎症和其他肝脏相关指标均有所改善。
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BOM:532321 最新消息有哪些？
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Zydus Lifesciences 在 GIFT City 设立全资子公司
根据周三提交给印度证券交易所的文件显示，Zydus Lifesciences（NSE：ZYDUSLIFE，BOM：532321）于8月25日在GIFT City成立了全资子公司Zydus Global Treasury Centre IFSC。 该公司股价在最近的交易中上涨超过1%。
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Zydus Lifesciences公司获得美国FDA最终批准其抗坏血酸注射剂ANDA申请。
Zydus Lifesciences（印度国家证券交易所代码：ZYDUSLIFE，孟买证券交易所代码：532321）的两种规格的抗坏血酸注射液（USP）的简略新药申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的最终批准。 根据周五在印度证券交易所提交的文件，该产品是Ascor注射液的仿制药，并已被美国FDA认定为竞争性仿制药。该产品用于短期治疗5个月及以上无法口服维生素C的坏血病患者。
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Zydus Lifesciences旗下子公司Mereo签署罕见肺病药物交易协议
Zydus Lifesciences（NSE：ZYDUSLIFE，BOM：532321）旗下美国子公司Sentynl Therapeutics已与Mereo BioPharma Group达成协议，获得alvelestat的授权。alvelestat是一种用于治疗罕见遗传性肺病的实验性药物。 根据周二提交给印度证券交易所的文件，Sentynl将拥有在美国获得商业授权的选择权，并将获得全球生产权。如果选择权被行使，Mereo将通过监管申报获得高达4000万美元的预付款和研发费用，以及美国销售额的分级特许权使用费。 该药物正在准备进入三期临床试验，预计将于2027年初启动。 Zydus股价在近期交易中下跌近2%。
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由于支出增加，Zydus Lifesciences利润下降36%；收入增长22%。
Zydus Lifesciences（NSE：ZYDUSLIFE，BOM：532321）公布，受支出大幅增长抵消22%的营收增长影响，其第一财季合并净利润同比下降35.9%。 这家印度制药商周二在提交给证券交易所的文件中表示，净利润从去年同期的147亿卢比骤降至94亿卢比，每股收益也从14.58卢比降至9.35卢比。 与此同时，营业收入增长22%至802亿卢比，创下该公司有史以来最高的季度收入纪录，高于去年同期的657亿卢比。 Zydus在周二的报告中指出，收入增长主要归功于其核心制药业务，印度本土品牌制剂保持了强劲的增长势头，并连续第二个季度跑赢市场。 该公司表示，得益于持续的销量增长和新产品上市，其北美制剂业务环比增长。 然而，支出增加影响了公司的净利润，总支出从227亿卢比飙升至254亿卢比。 本季度，Zydus计提了与收购Assertio Holdings相关的10.9亿卢比遣散费。此外，该公司还计提了5.59亿卢比的准备金，用于解决一起集体诉讼。 展望未来，Zydus重申了其2027财年的业绩预期，预计营收将实现两位数的强劲增长，EBITDA利润率达到24%或更高。 在财报电话会议上，Zydus首席财务官Tushar Shroff表示，公司预计本财年将在美国推出30至40款新产品。
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Zydus Lifesciences位于艾哈迈达巴德的注射剂生产设施获得美国FDA VAI分类认证
Zydus Lifesciences（印度国家证券交易所代码：ZYDUSLIFE，孟买证券交易所代码：532321）收到美国食品药品监督管理局（FDA）对其位于艾哈迈达巴德Zydus生物科技园的注射剂生产设施出具的机构检查报告（EIR），报告评级为“建议采取自愿行动”（VAI）。 根据该公司周六向印度证券交易所提交的文件，此次良好生产规范（GMP）检查于4月27日至5月5日进行。 根据FDA网站，“建议采取自愿行动”（VAI）评级意味着FDA发现了不合规的情况或做法，但并不打算采取或建议采取监管或行政措施。 周一早盘交易中，该公司股价下跌近1%。
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Zydus Lifesciences被勒令补缴印花税及资产收购罚款
Zydus Lifesciences（NSE：ZYDUSLIFE，BOM：532321）被责令补缴1.085亿印度卢比的印花税，该税款与该公司从Sterling Biotech收购土地、建筑物、厂房和机器设备资产有关。 根据周三提交给印度证券交易所的文件，这笔款项包括5350万卢比的印花税差额和5510万卢比的罚款，由古吉拉特邦甘地讷格尔印花税监管办公室下令补缴。 此前，该机构认定这些资产的市场价值高于用于计算印花税的价值。
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Zydus Lifesciences在印度艾哈迈达巴德恢复运营
Zydus Lifesciences（NSE：ZYDUSLIFE，BOM：532321）位于印度艾哈迈达巴德地区的工厂在因暴雨和内涝而暂时停产后，已恢复运营。 根据周六提交给印度证券交易所的文件，受影响工厂的停产是出于预防措施，随着天气状况的改善，运营正在逐步恢复。 该公司股价在周一早盘交易中上涨近1%。
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Zydus Lifesciences公司获得印度批准，将在印度开展Desidustat治疗镰状细胞病的III期临床试验。
Zydus Lifesciences（印度国家证券交易所代码：ZYDUSLIFE，孟买证券交易所代码：532321）已获准开展Desidustat治疗镰状细胞病患者的III期临床试验。 根据周四提交给印度证券交易所的文件，这项为期203天的研究将与印度医学研究理事会合作进行，旨在评估Desidustat口服片剂治疗镰状细胞病相关贫血的疗效和安全性。 该试验预计将招募164名患者。
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Zydus Lifesciences与Apollo Hospitals签署谅解备忘录，合作开发多癌种检测测试；股价上涨3%。
Zydus Lifesciences（NSE：ZYDUSLIFE，BOM：532321）已与阿波罗医院签署谅解备忘录（MoU），将在印度提供Shield多癌种检测。 根据周五提交给证券交易所的文件，此前Zydus Lifesciences已与Guardant Health达成独家协议，在印度推出这项基于血液的癌症筛查检测。 Shield MCD是一种基于甲基化的血液检测，只需一份血样即可筛查多种癌症，包括乳腺癌、肺癌、结直肠癌和前列腺癌。 该公司股价在近期交易中上涨超过3%。
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Zydus Lifesciences将在斯里兰卡与Sunshine Healthcare成立一家各占50%股份的合资企业。
Zydus Lifesciences（NSE：ZYDUSLIFE，BOM：532321）已与Sunshine Healthcare Lanka和Zydus Sunshine Lifesciences签署股份认购及股东协议，拟收购后者50%的股份。 根据周五提交给证券交易所的文件，投资完成后，Zydus Sunshine将以Zydus与Sunshine Healthcare各占50%股份的合资企业形式运营，并将在斯里兰卡霍拉纳出口加工区设立一家制药生产厂。 这项最高500万美元的投资将在协议签署后90个工作日内完成。
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Zydus Lifesciences完成对美国Assertio Holdings的收购
据周二提交给印度证券交易所的文件显示，Zydus Lifesciences（印度国家证券交易所代码：ZYDUSLIFE，孟买证券交易所代码：532321）通过其全资子公司Zara Merger Sub完成了对纳斯达克上市公司Assertio Holdings所有已发行普通股的收购。 此次收购以每股23.50美元的价格完成，收购对象为总部位于美国的肿瘤专科制药公司Assertio的普通股。此次合并交易的总对价（按完全稀释后计算）为1.663亿美元。 合并完成后，Assertio将成为存续公司。所有未参与此次收购的普通股将被注销，并转换为获得相当于每股23.50美元收购价的现金的权利。 声明称，Assertio 将成为该公司的全资子公司，其普通股将不再在纳斯达克上市或交易。
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Zydus生命科学部门成功降低商品及服务税（GST）税额
Zydus Lifesciences（NSE：ZYDUSLIFE，BOM：532321）周二向印度证券交易所提交的文件显示，印度恰蒂斯加尔邦上诉机构大幅降低了其全资子公司Zydus Healthcare在2018-19财年和2019-20财年进项税额抵扣（ITC）案件中被征收的税款和罚款。 该公司在文件中表示，2018-19财年的税款（包括罚款）已从290万卢比降至2.4万卢比。 该公司补充道，2019-20财年的税款（包括罚款）已从约130万卢比降至2万卢比。 该公司表示，上述减免措施是由恰蒂斯加尔邦上诉专员签发的命令。 Zydus Lifesciences的股价在最近的交易中上涨了1%。
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Zydus Lifesciences公司因巴迪工厂问题收到美国FDA警告信。
Zydus Lifesciences（印度国家证券交易所代码：ZYDUSLIFE，孟买证券交易所代码：532321）周三在印度证券交易所提交的文件显示，该公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的警告信，内容涉及其位于印度喜马偕尔邦巴迪的制剂生产工厂。 该公司表示，该警告信是根据《联邦食品、药品和化妆品法案》的要求发出的。信中指出，该工厂使用的纯化滑石粉不符合现行的美国药典要求。 Zydus表示，该警告信与现场检查无关，不会影响该工厂目前的运营或供应。
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杰富瑞将Zydus Lifesciences的目标股价从1100印度卢比上调至1200印度卢比，维持“买入”评级。
根据FactSet调查的分析师报告，Zydus Lifesciences（NSE：ZYDUSLIFE，BOM：532321）的平均评级为“增持”，平均目标价为1031.39印度卢比。
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周三，受美伊协议希望提振，印度股市大幅上涨。
周三，受美伊可能达成协议的消息提振，印度基准股指大幅收高，全球风险情绪受到提振。 孟买证券交易所Sensex指数上涨940.73点，涨幅1.22%，收于77,958.52点；印度国家证券交易所Nifty 50指数上涨298.15点，涨幅1.24%，收于24,330.95点。 市场上涨的原因是市场预期美伊冲突可能即将解决，此前冲突已推高了能源价格。地缘政治风险缓解的预期提振了市场情绪，并推动了广泛的买盘。 经济方面，印度4月份服务业活动走强，汇丰印度服务业采购经理人指数（PMI）从57.5升至58.8，这主要得益于强劲的国内需求和电子商务的增长。新订单增速创五个月来新高，这得益于定价策略以及对物流和搬迁服务的需求。然而，受中东局势紧张和旅游业疲软的影响，出口增长放缓至五个月来的最低水平。 财报方面，Aditya Birla Real Estate（NSE：ABREL，BOM：500040）股价上涨近5%，此前该公司提交的文件显示，其第四季度盈利1.084亿卢比，而去年同期亏损13.1亿卢比。营业收入从40.8亿卢比降至9.819亿卢比。 Zydus Lifesciences（NSE：ZYDUSLIFE，BOM：532321）股价上涨超过3%，此前该公司提交的文件显示，美国食品药品监督管理局（FDA）对其位于艾哈迈达巴德的工厂进行了检查，并提出了七项观察意见。
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Zydus公司位于印度艾哈迈达巴德的工厂接受美国FDA检查后，收到七项观察意见；股价上涨3%。
据周三提交给印度证券交易所的文件显示，Zydus Lifesciences（NSE：ZYDUSLIFE，BOM：532321）位于印度艾哈迈达巴德Zydus生物科技园的9号工厂在接受美国食品药品监督管理局（FDA）检查后，收到了七项观察意见。 监管机构于4月27日至5月5日对艾哈迈达巴德工厂进行了检查。 该公司计划与FDA密切合作，尽快解决这些问题。 该公司股价在近期交易中上涨了近3%。
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Zydus Lifesciences的肿瘤注射剂生产基地获得美国FDA批准
Zydus Lifesciences（印度国家证券交易所代码：ZYDUSLIFE，孟买证券交易所代码：532321）已收到美国食品药品监督管理局（FDA）对其位于印度艾哈迈达巴德的肿瘤注射剂生产基地的设施检查报告和批准函。 根据周四提交给印度证券交易所的文件，美国FDA于2025年11月对该工厂进行了上市前检查，检查内容涉及新的隔离器注射剂生产线。
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