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FDA批准卫材和渤健联合研制的LEQEMBI注射液用于治疗早期阿尔茨海默病
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准卫材(Eisai,东京证券交易所代码:4523)和纳斯达克上市公司渤健(Biogen)联合提交的补充生物制品许可申请(SBA),用于治疗早期阿尔茨海默病,该药物为LEQEMBI IQLIK,每周一次皮下注射,通过自动注射器给药。 根据周一提交给东京证券交易所的文件,该新配方为患者提供了一种居家治疗方案,可替代静脉输注,从治疗开始即可使用。每周500毫克的剂量,分两次注射,每次15秒。 此次获批允许患者根据需要切换静脉注射和皮下注射给药方式。
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