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阿斯利康公布股价下跌，此前其心脏药物试验未达到主要终点

周四上午，英国制药商阿斯利康（AZN.L，AZN.ST）股价大幅下跌，此前该公司披露，其心脏病候选药物Wainua的后期临床试验未能达到主要目标。这项名为Cardio-TTRansform的3期临床试验旨在评估Wainua（或称eplontersen）作为转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病患者潜在辅助治疗方案的疗效。结果显示，与安慰剂相比，Wainua在140周内未能达到降低死亡率和复发性心脏相关急症发生率的主要疗效终点。该公司股价在伦敦和斯德哥尔摩早盘交易中均下跌9%。然而，一项预先设定的亚组分析显示，接受Wainua单药治疗的患者获得了名义上的显著疗效，而基线时已接受稳定剂治疗的患者则未观察到治疗效果。阿斯利康正与美国生物技术公司Ionis合作开发Wainua。合作伙伴计划分析全部数据，以进一步了解结果，并将在定于8月举行的欧洲心脏病学会大会上分享这些结果。 “尽管该试验未能达到其主要目标，但我们相信，这些结果有助于加深我们对全球数十万罹患这种进行性且往往致命疾病的患者的治疗方法的科学理解，”阿斯利康生物制药研发执行副总裁莎伦·巴尔表示。转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病是一种全身性致命性心脏病，可遗传或随年龄增长而发生。阿斯利康表示，据估计，全球约有30万至50万人患有此病，该病会使心脏难以将血液泵送到全身。

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US Markets41天前

阿斯利康的Imfinzi获得美国FDA批准，用于膀胱癌联合疗法

英国制药公司阿斯利康（AZN.L，AZN，ST）周四宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其药物Imfinzi（度伐利尤单抗）联合另一种药物用于治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。此次批准基于Potomac III期临床试验的积极结果。该试验显示，与单独使用卡介苗（BCG）相比，Imfinzi联合BCG诱导和维持治疗一年后，高危复发、进展或死亡的风险降低了32%。度伐利尤单抗联合BCG疗法是30多年来美国首个获批用于治疗未接受过BCG治疗的高危NMIBC的疗法。阿斯利康表示，欧盟、日本和其他国家的监管机构也正在根据该III期临床试验结果审查相关申请。据制药公司称，2024年美国有超过31,000名高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者接受了治疗。该疾病患者中约有一半面临疾病复发或进展的高风险，高达80%的高危患者在治疗五年内会出现复发。 “不幸的是，许多患者会经历疾病复发，需要反复手术，甚至疾病进展最终导致膀胱切除，”START Carolinas主任兼3期临床试验的共同主要研究者Neal Shore表示。“POTOMAC试验表明，与单独使用卡介苗（BCG）相比，度伐利尤单抗联合BCG诱导和维持治疗方案可将患者的疾病复发、进展或死亡风险降低近三分之一，这标志着高危非肌层浸润性膀胱癌患者的治疗取得了显著进展。” Imfinzi也已在多个国家获批用于治疗适合顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌患者。该药物在第一季度为阿斯利康带来了16.9亿美元的收入，按固定汇率计算同比增长30%，成为该公司肿瘤产品组合中收入第二高的产品，仅次于泰瑞沙（Tagrisso）。周五，这家制药公司的股票在伦敦早盘交易中上涨了1%。

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