6 条提及 ASX:SPL 的新闻22天前更新
按时间倒序展示所有提及 ASX:SPL 的 FINWIRES 报道。
根据周三提交给澳大利亚证券交易所的文件，Starpharma Holdings（ASX：SPL）已于6月季度完成了DEP HER2前体树状聚合物的GMP生产，这将支持其在下半年启动首次人体一期临床试验。 该公司已完成其专有放射性药物候选物DEP HER2-镥的临床前数据包，该药物用于治疗HER2阳性晚期癌症患者。 该公司正与选定的欧洲主要临床试验中心合作，敲定研究流程和后勤安排。 该公司股价在周三的交易中下跌了2%。
根据周三提交给澳大利亚证券交易所的文件，Starpharma Holdings（ASX：SPL）将以每股0.57澳元的价格发行约5600万股新股，此次发行将通过全额包销的按比例配股方式进行，预计募集资金总额约为3200万澳元。 文件显示，新股将按1:7.5的比例配售给截至7月20日登记在册的合格股东。 此次发行所得款项将用于支持公司肿瘤业务的开发，并延长其现金储备至2028财年。 Starpharma股价在周三的交易中下跌了3%。
根据周五提交给澳大利亚证券交易所的文件，Starpharma Holdings（ASX：SPL）与Radiopharm Theranostics（ASX：RAD）的合作取得了一项里程碑式的进展，触发了一项50万澳元的期权费，该期权费将支付给Starpharma。 这一里程碑标志着双方合作进入期权期，在此期间，Radiopharm可以选择独家授权Starpharma使用其专有的DEP树状聚合物技术开发放射性药物。 根据文件，如果Radiopharm行使该期权，Starpharma将有资格获得高达9100万澳元的款项，其中包括一笔预付款和多项里程碑付款，以及净销售额的特许权使用费。
Starpharma Holdings（ASX：SPL）周四向澳大利亚证券交易所提交的文件显示，其靶向HER2的放射治疗候选药物DEP展现出“令人鼓舞的抗肿瘤活性”，支持其计划于今年下半年开展的首次人体I期临床试验。 该公司表示，在HER2阳性癌症的临床前模型中，该放射治疗候选药物表现出“强效”的肿瘤摄取和滞留、低肾脏蓄积以及较短的血液循环时间。 文件还显示，该候选药物在这些模型中展现出具有统计学意义的生存获益，其效果与已获批准的抗癌药物Enhertu相当。 Starpharma表示，I期临床试验的准备工作进展顺利，药品监管机构的反馈也支持该药物的研发路径。 该公司股价在周四的交易中上涨了1%。
据周四提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，Starpharma Holdings（ASX：SPL）已提交一项新的专利申请，旨在支持其专有的DEP技术在放射性配体疗法中的应用。 该公司表示，此次申请是基于在多个肿瘤靶点上取得的“令人鼓舞的临床前研究结果”。这些研究显示，DEP放射性药物平台能够改善生物分布、增强肿瘤摄取和滞留，并减少脱靶积累。 Starpharma正在考虑与专业的放射性药物和肿瘤治疗公司合作，以充分利用这项技术。 该公司股价在周四的交易中上涨了4%。
据周二提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，Starpharma Holdings（ASX：SPL）已收到美国食品药品监督管理局（FDA）对其DEP HER2放射疗法候选药物首次人体I期临床试验方案的积极反馈。 该公司正在开发该候选药物，用于治疗某些胃癌/胃食管交界处癌以及其他既往接受过靶向治疗的晚期癌症患者。 美国FDA的反馈支持启动I期临床试验的计划，该试验预计将于今年下半年开始。 Starpharma表示，FDA还确认该放射疗法候选药物针对的人群存在显著的未满足医疗需求，这表明该药物有可能获得快速通道资格或其他加速开发途径。 该公司股价在周二的交易中上涨了7%。
