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Recce Pharmaceuticals（ASX：RCE）周一向澳大利亚证券交易所提交的文件显示，其用于治疗糖尿病足感染的外用凝胶候选药物Recce 327的二期临床试验方案已获得人体研究伦理委员会（HREC）的批准，该试验将推进至关键性三期临床试验。 关键性三期临床试验是一项注册性研究，旨在生成支持监管审批申请所需的安全性和有效性数据。该试验已完成18例患者的治疗（预计总共200例），预计将于2027年底完成全部入组。 此次方案修订扩大了入组范围，将中度感染患者纳入其中，此前仅包括轻度感染患者。 该公司表示，其已完成的二期临床试验在第14天达到了93%的主要疗效终点，并在第7天达到了86%的临床应答率。 Recce Pharmaceuticals的股价在周一的交易中上涨了1%。
据周三提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，Recce Pharmaceuticals（ASX：RCE）与一家中东制药公司签署了一份不具约束力的条款清单，拟就一项为期10年的独家许可协议达成一致，该协议涵盖Recce专有的R327外用凝胶的商业销售和分销，该凝胶用于治疗糖尿病足感染。 该协议涵盖沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国、科威特、阿曼、巴林、卡塔尔、伊拉克、埃及、阿尔及利亚和摩洛哥。Recce将负责R327外用凝胶的生产和供应。 该协议预计将包括一笔预付签约费，以及总额高达350万美元的里程碑付款。Recce预计还将获得净售价的30%，以及每年净销售额超过5000万美元时额外收取的6%的年度特许权使用费。拟议的售价为每次治疗1500美元，但需与沙特阿拉伯监管机构达成一致。 双方正在合作敲定并签署最终协议。 该公司股价在周三的交易中上涨了10%。
Recce Pharmaceuticals（ASX：RCE）周二向澳大利亚证券交易所提交的文件显示，印尼国家药品和食品控制局已完成对其在印尼开展的三期临床试验的全面例行监管检查，未发现任何妨碍该研究继续进行的问题。 这项用于治疗糖尿病足感染的三期临床试验正在推进患者给药，并有望按计划公布155名患者的中期数据。 该公司股价周二上涨2%。
