Recce Pharmaceuticals公司糖尿病足感染治疗药物3期临床试验新增研究组获得伦理委员会批准
据周三提交给澳大利亚证券交易所的文件显示,Recce Pharmaceuticals(ASX:RCE)已获得澳大利亚人类研究伦理委员会的批准,对其在澳大利亚开展的用于治疗糖尿病足感染的外用凝胶Recce 327的3期临床试验方案进行修订。 此次修订新增了一项随机、活性对照、非劣效性研究,招募208名受试者,这将使公司能够获得该凝胶与抗生素治疗方案的对比临床数据。 该公司表示,更新后的方案还引入了伤口成像技术,这为感染情况的客观评估增加了一层保障,从而增强了Recce 327的数据包,使其更符合全球监管申报的要求。