Racura Oncology公司表示,安全审查委员会已完成对HARNESS-1试验单例患者第一组安全性数据的审查。
Racura Oncology(ASX:RAC)周三向澳大利亚证券交易所提交的文件显示,安全审查委员会已完成对HARNESS-1试验中接受RC220候选药物(剂量为50毫克/平方米)联合奥希替尼(每日80毫克)治疗的首例患者组安全性数据的审查。 在安全观察期内,未发现剂量限制性毒性或与治疗相关的安全性问题。然而,观察期结束后,该患者报告出现与结肠炎(大肠或结肠炎症)相符的中度症状。这些症状的原因尚未确定,临床调查仍在进行中。 观察到的结肠炎不被认为是剂量限制性毒性或与治疗相关的不良事件。然而,委员会建议,作为一项谨慎的预防措施,在剂量递增至 100 mg/m² 之前,先让一名患者接受 50 mg/m² 的候选药物联合 80 mg 奥希替尼治疗。 委员会预计将在未来六至八周内再次召开会议,评估第二名患者的安全性数据。