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据周四提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，PYC Therapeutics（ASX：PYC）已启动一项针对多囊肾病患者的1b期多次递增剂量研究，并完成了首例患者使用其候选药物PYC-003的给药。 该研究旨在确定PYC-003的安全性/耐受性以及最佳重复给药方案，之后计划过渡到注册性2/3期联合试验。 根据文件，该研究还将测量其他终点指标，包括尿液PC1蛋白水平、磁共振成像显示的肾脏总体积以及估算的肾小球滤过率。 该公司股价在周四的交易中上涨了近5%。
PYC Therapeutics（澳交所代码：PYC）周一向澳大利亚证券交易所提交的文件显示，其用于治疗致盲性眼病——11型视网膜色素变性（Retinitis Pigmentosa type 11）的候选药物VP-001已获得欧洲药品管理局（EMA）授予的孤儿药资格认定。 该认定带来的益处包括：获得欧洲监管机构的科学建议和其他支持；降低药物审查的监管费用；以及获批后在欧洲市场享有10年的独占权。 PYC Therapeutics表示，VP-001此前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定和快速通道资格。
据周三提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，PYC Therapeutics（ASX：PYC）已获得安全审查委员会的批准，可将候选药物PYC-001推进至针对常染色体显性遗传性视神经萎缩（ADOA）患者的多剂量递增研究。此前，该药物在60微克单次递增剂量试验中取得了积极的四周安全性和耐受性结果。 文件称，该公司目前正在评估ADOA患者的重复给药方案，以评估其安全性和初步疗效，旨在启动全球注册试验以支持新药申请之前，建立临床概念验证。 文件还补充道，正在进行的I期和II期多剂量递增研究的结果将于2026年和2027年陆续公布。 该公司股价在周三的交易中上涨了7%。
