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PolyNovo表示，NovoSorb BTM的美国上市前申请预计将于2026年底前提交；股价下跌4%。
PolyNovo（ASX：PNV）周五在澳大利亚证券交易所提交的文件显示，该公司已完成其在美国开展的关键性随机对照试验NovoSorb BTM的临床研究报告，预计将于2026年底前提交上市前批准（PMA）申请。 文件指出，NovoSorb是该公司研发的聚合物，旨在满足伤口护理领域尚未满足的需求，其临床应用和患者疗效均已得到证实。该公司正利用该技术平台开发新产品并开拓新市场。 该公司表示，根据美国食品药品监督管理局（FDA）2月份生效的最新指导意见，已积极调整其PMA申请计划，包括关键生产和验证活动的顺序，并将原计划在提交后开展的某些活动纳入其中，以增强申请材料。 文件补充道，此次调整不会影响NovoSorb产品的当前销售或临床应用。 该公司股价在周五的交易中下跌了4%。
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