8 条提及 ASX:NYR 的新闻32天前更新
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根据周五提交给澳大利亚证券交易所的文件，Nyrada（ASX：NYR）表示，其候选药物Xolatryp在一项临床前研究中，对进行性多柔比星诱导的心脏毒性提供了显著的心脏功能保护作用。 该公司表示，多柔比星是一种蒽环类药物，广泛用于实体瘤和转移性肿瘤的一线治疗，被认为是肿瘤治疗的“骨干药物”。 Nyrada指出，多柔比星治疗会削弱心脏有效泵血和排血的能力，而Xolatryp在多柔比星负面影响的四项关键心脏功能指标上均显示出益处。 文件显示，其功能保护程度与目前唯一获批的心脏保护剂右雷佐生相当。 Nyrada表示，将评估Xolatryp在肿瘤治疗领域开展潜在的1b期临床试验的设计和可行性。 该公司股价在上周五的交易中上涨了5%。
根据周一提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，Nyrada（ASX：NYR）截至6月底的现金余额约为840万澳元，高于3月31日的670万澳元。 文件显示，6月底的现金经营支出总计约170万澳元，但被6万澳元的利息收入以及澳大利亚政府提供的约250万澳元的研发税收优惠所抵消。 该公司表示，其针对心脏病患者的Xolatryp二期临床试验仍在按计划进行，预计将于明年完成，最后一名患者预计将于2027年年中接受给药。 Nyrada股价在周一的交易中下跌了1%。
根据周一提交给澳大利亚证券交易所的文件，Nyrada（ASX：NYR）已启动其PROTECT-MI 2a期临床试验，首例患者已接受给药，该试验旨在评估其瞬时受体电位经典离子通道抑制剂Xolatryp的疗效。 根据文件，该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，将对患者进行为期30天的随访，以评估药物的安全性、耐受性和疗效，同时对治疗分配情况进行保密。 该公司表示，试验中心的启动工作正在顺利进行，位于珀斯的查尔斯·盖尔德纳爵士医院预计很快将开始招募患者，其他澳大利亚试验中心正在办理监管审批手续，新西兰的试验也在进行中。 该公司预计最后一名患者将于2027年中期接受给药，初步结果预计将在该患者完成30天随访后约三个月公布。 该公司股价在周一的交易中下跌了2%。
根据周二提交给澳大利亚证券交易所的文件，Nyrada（ASX：NYR）表示，其评估Xolatryp在心脏病患者中安全性和初步疗效的2a期临床试验仍按计划进行，预计将于2027年完成。 该试验旨在评估该候选药物在减少心脏病患者心肌组织损伤和改善心脏功能方面的安全性和初步疗效。 Nyrada表示，由于当地资源限制，皇家霍巴特医院已退出该试验，但公司已选择皇家珀斯医院参与，另外两个试验点也即将启动。 Nyrada计划于今年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药临床试验申请（IND）。 该公司股价在周二的交易中上涨了2%。
根据周三提交给澳大利亚证券交易所的文件，Nyrada（ASX：NYR）已完成一项临床前心脏保护试点研究，该研究证实了其主要候选药物Xolatryp与多柔比星联合使用时，计划采用皮下注射给药方案的可行性和耐受性。 根据该文件，这项试点研究旨在评估Xolatryp是否能在蒽环类化疗中发挥心脏保护作用，从而在不影响抗肿瘤活性的前提下降低心脏毒性。 该公司表示，试验的初步生物标志物数据显示，与对照组相比，Xolatryp组患者体内一种具有临床意义的心脏损伤标志物水平较低。 Nyrada表示，这项试点研究并非旨在显示疗效指标的统计学意义，但其结果将为一项更大规模的心肌病研究的设计提供参考，该研究的结果预计将于第三季度公布。 该公司股价在周三的交易中下跌了6%。
根据周四提交给澳大利亚证券交易所的文件，Nyrada（ASX：NYR）表示，约700万份未上市期权将于6月29日到期，其中包括290万份行权价为0.40澳元的期权、200万份行权价为0.60澳元的期权以及200万份行权价为0.90澳元的期权。 该公司股价在周四的交易中下跌了3%。
Nyrada（ASX：NYR）周三向澳大利亚证券交易所提交的文件显示，一项啮齿动物研究表明，其候选药物xolatryp作为单药疗法以及与一线化疗药物阿霉素联合用药均具有抗肿瘤活性。 Xolatryp是一种瞬时受体电位经典（TRPC）-3/6/7离子通道抑制剂，研究人员在Huh7细胞系衍生的肝癌啮齿动物异种移植模型中对其进行了评估。该模型是评估肿瘤生长抑制的标准临床前模型。 研究人员将Huh7细胞皮下植入小鼠体内，当肿瘤体积达到50至75立方毫米时（记为第0天），开始进行治疗。小鼠分别接受以下治疗：载体对照组、每周两次注射阿霉素组、每日一次瘤内注射xolatryp组，以及阿霉素联合xolatryp组。 Xolatryp 与阿霉素联合用药的抗肿瘤效果最佳，在第 14 天时肿瘤体积较对照组减少了 57%。Xolatryp 单药治疗也显示出疗效，肿瘤体积较对照组减少了 32%。阿霉素单药治疗则观察到肿瘤体积减少了 41%。 一项涵盖 Xolatryp 作为抗癌药物用途的专利申请已提交。 这些数据支持对 Xolatryp 在其他肿瘤类型（蒽环类药物仍为标准治疗方案）中进行进一步的临床前评估。目前正在进行一项额外的临床前心肌病研究，以进一步评估 Xolatryp 减轻阿霉素相关心脏损伤的潜力，并支持将 Xolatryp 开发为蒽环类化疗的差异化辅助疗法。 该公司股价在周三的交易中上涨了 14%。
Nyrada（ASX：NYR）周三在澳大利亚证券交易所提交的文件显示，新南威尔士州的尼平医院已启动其Protect-MI 2a期临床试验，该试验旨在评估Xolatryp在降低心脏病发作患者心肌损伤（即心肌细胞损伤）方面的潜在疗效。 文件指出，该试验的主要终点是评估候选药物的安全性和耐受性。此外，试验还在评估多个次要疗效终点，包括心脏功能、心肌损伤程度、肌钙蛋白I水平等生物标志物以及特定心律失常的发生率。
