10 条提及 ASX:LDX 的新闻6天前更新
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Lumos Diagnostics Holdings（ASX：LDX）周二向澳大利亚证券交易所提交的文件显示，其快速即时检测产品 FebriDx 目前已在美国 215 个医疗机构投入使用，高于此前的 170 个，表明该产品的商业前景持续向好。 文件还显示，另有 405 个医疗机构正在评估阶段，高于此前的 350 个。 该公司表示，自 7 月份发布更新以来，又有两家隶属于美国大型医疗系统的美国百强急诊护理集团承诺在超过 40 个医疗机构推广 FebriDx，使这些机构进入网络推广阶段。 该公司补充道，另有两家百强急诊护理集团目前正在超过 45 个医疗机构推进该检测产品的临床和经济验证。 Lumos Diagnostics 的股价在周二的交易中飙升了 15%。
根据周二提交给澳大利亚证券交易所的文件，Lumos Diagnostics Holdings（ASX：LDX）已收到来自Phase Scientific价值767,800澳元的首笔订单，用于购买其FebriDx血液检测产品。该订单满足了Lumos与Phase Scientific达成的经销协议中第一年最低订购量承诺的一部分。 该订单与Lumos此前收到的500万澳元预付款有关。此前，美国食品药品监督管理局（FDA）于3月27日授予了FebriDx产品临床实验室改进修正案（CLIA）豁免。 预计产品将于周二至10月期间分批交付。 该公司股价在周二的交易中上涨了近7%。
据周四提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，Lumos Diagnostics Holdings（ASX：LDX）已与罗马尼亚的Alpha Medical公司达成独家经销协议，将在罗马尼亚销售其FebriDx快速即时诊断试剂盒。 文件显示，Alpha Medical已下达首批库存订单，以确保产品能够立即供应。 文件还补充道，此次合作将拓展Lumos Diagnostics Holdings在欧洲的经销网络，并在此基础上，通过与Henry Schein和Interlux的合作，利用经验丰富的区域合作伙伴扩大FebriDx的覆盖范围。 该公司股价在周四的交易中上涨了约10%。
根据周二提交给澳大利亚证券交易所的文件，Lumos Diagnostics（ASX：LDX）正在推进其FebriDx快速即时检测产品在美国100个重点目标客户群的商业化战略。 文件显示，该公司采用四阶段商业框架来跟踪和沟通客户进展。 文件还指出，FebriDx在美国的销售是通过该公司与Phase Scientific的独家经销协议进行的。 周二午盘交易中，该公司股价下跌3%。
Lumos Diagnostics Holdings（ASX：LDX）周四向澳大利亚证券交易所提交的文件显示，该公司已完成与股东Tenmile Ventures和Ryder Capital Management达成的500万澳元担保贷款协议。 Lumos此前已从该项于2025年9月设立的贷款中提取了100万澳元，并在4月份完成并收到2000万澳元的配售款项后，全额偿还了剩余贷款。 该公司表示，目前没有债务。 其股价在周四的交易中上涨了2%。
据周一提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，Lumos Diagnostics Holdings（ASX：LDX）已与多家新的急诊护理机构/连锁机构合作，推进其用于检测急性呼吸道感染的快速即时检测产品 FebriDx 的试点项目。 该公司补充道，由新的运营商集团运营的八家急诊护理连锁机构在 FebriDx 的评估和实施方面进展顺利。 Lumos 还通过其咨询机构 PRO-spectus 和 AcuityMD 定期收到报销更新信息，并开始收到使用 FebriDx 的机构的早期数据，数据显示超过 90% 的已提交索赔申请已获得报销。 周一，该公司股价上涨 4%。
据周四提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，Lumos Diagnostics Holdings（ASX：LDX）已完成由生物医学高级研究与发展局（BARDA）资助的儿科临床研究的250名患者入组，该研究旨在评估FebriDx快速即时检测法在急性呼吸道感染诊断中的应用。 文件称，根据Lumos与BARDA的协议，此次入组触发了67万澳元的里程碑付款，使Lumos迄今为止收到的里程碑付款总额达到260万澳元。 文件显示，该研究旨在评估FebriDx设备在2至12岁儿童中区分细菌性和非细菌性急性呼吸道感染的有效性。预计研究将持续约12个月。 Lumos Diagnostics Holdings的股价在周四的交易中下跌了4%。
根据周四提交给澳大利亚证券交易所的文件，Lumos Diagnostics Holdings（ASX：LDX）已收到一笔里程碑付款，金额为507,377澳元。这笔款项是该公司与生物医学高级研究与发展局（BARDA）签订的合同的一部分，用于表彰其快速即时检测产品FebriDx获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床实验室改进修正案（CLIA）豁免。 收到BARDA的这笔款项后，Lumos Diagnostics Holdings根据CLIA豁免研究项目收到的总金额已接近300万美元。
根据周二提交给澳大利亚证券交易所的文件，Lumos Diagnostics Holdings（ASX：LDX）已扩大与WellStreet Urgent Care的合作协议，将其FebriDx快速即时检测服务从最初的一个地点推广至另外43个地点。 此次扩大推广将在未来两个月内完成。文件显示，一旦完成，Lumos预计WellStreet将在其163家急诊护理机构中剩余的所有门店推出FebriDx服务。 Lumos表示，此次推广带来的检测量增加和支付方关注度提升，也将有助于公司在未来与其他医疗服务提供商的合同谈判中占据更有利的地位。
根据周二提交给澳大利亚证券交易所的文件，Lumos Diagnostics（ASX：LDX）已收到美国分销合作伙伴PHASE Scientific支付的500万美元产品预付款，证实其FebriDx产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可及CLIA豁免，满足了PHASE分销协议的里程碑要求。 该公司表示，这500万美元是未来销售的预付款，将在产品发货时计入收入。 该公司股价在周二的交易中上涨了3%。
