EMVision准备将急性缺血检测终点纳入脑部扫描仪验证试验;股价上涨8%
据周三提交给澳大利亚证券交易所的文件显示,EMVision Medical Devices(ASX:EMV)正积极推进其即时脑部扫描设备关键验证试验的准备工作,计划增加急性缺血检测终点。该公司已安排与美国食品药品监督管理局(FDA)会面并修订试验方案。 文件指出,该试验是一项多中心、前瞻性、盲法诊断性能研究,旨在支持其鸸鹋脑部扫描仪产品获得美国FDA的全新上市许可。该试验的主要目标是证明出血检测的灵敏度和特异性均高于80%。 文件还显示,该公司与皇家飞行医生服务队合作开展的院前脑部扫描设备在急救人员航空医疗领域的可行性和可用性研究已于6月份季度完成。 该公司股价在周三的交易中上涨超过8%。