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ASX:EMV

6 条提及 ASX:EMV 的新闻刚刚更新

按时间倒序展示所有提及 ASX:EMV 的 FINWIRES 报道。

ASX:EMV 最新消息有哪些?

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EMVision医疗器械公司完成急救人员脑部扫描仪的首次现场可行性研究

据周三提交给澳大利亚证券交易所的文件显示,EMVision Medical Devices(ASX:EMV)与澳大利亚首个移动卒中单元——墨尔本移动卒中单元(隶属于皇家墨尔本医院)合作,完成了其急救人员脑部扫描仪的首次现场可行性研究。 该公司表示,在首次将便携式设备部署到公路车辆环境中时,已实现了主要的可用性和工作流程目标。 该公司还补充道,已收到澳大利亚行业增长计划(IGP)650,437澳元的进度款,并与澳大利亚卒中联盟签署了一份谅解备忘录,以寻求院前卒中诊断的研究和转化资金。

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EMVision称,在南澳大利亚进行的脑部扫描仪临床研究将显示其能够及时诊断中风。

据周四提交给澳大利亚证券交易所的文件显示,EMVision Medical Devices(ASX:EMV)表示,将在南澳大利亚州的几家地区医院开展一项临床研究,使用其emu床旁脑部扫描仪来验证其能否更及时地诊断中风。 该研究将由澳大利亚政府合作研究中心项目(CRC-P)资助。公司已于8月份收到CRC-P的337,425澳元进度款。 该研究的目标人群是那些没有现成现场计算机断层扫描(CT)设备的地区和偏远医院。 目前,现场考察已经完成,方案和伦理准备工作进展顺利。下一步工作包括方案最终定稿、伦理审批、现场合同签订以及研究管理审批。 该公司股价在周四的交易中上涨了1%。

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EMVision医疗器械公司称,脑部扫描仪验证试验的招募人数已超过200人。

据周一提交给澳大利亚证券交易所的文件显示,EMVision医疗器械公司(ASX:EMV)表示,其即时脑部扫描设备的关键验证试验已招募超过200名患者,涵盖训练组和主要分析组。 该公司称,参与试验的医院已将该鸸鹋脑部扫描设备纳入“中风急救”流程,迄今为止尚未报告任何与该设备相关的不良事件。该公司还计划将更多美国学术医疗中心纳入该试验,以扩大招募规模。 该试验的主要目标是证明出血检测的敏感性和特异性均高于80%。 受此消息影响,这家医疗器械公司的股价在周一的交易中上涨了约2%。

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EMVision准备将急性缺血检测终点纳入脑部扫描仪验证试验;股价上涨8%

据周三提交给澳大利亚证券交易所的文件显示,EMVision Medical Devices(ASX:EMV)正积极推进其即时脑部扫描设备关键验证试验的准备工作,计划增加急性缺血检测终点。该公司已安排与美国食品药品监督管理局(FDA)会面并修订试验方案。 文件指出,该试验是一项多中心、前瞻性、盲法诊断性能研究,旨在支持其鸸鹋脑部扫描仪产品获得美国FDA的全新上市许可。该试验的主要目标是证明出血检测的灵敏度和特异性均高于80%。 文件还显示,该公司与皇家飞行医生服务队合作开展的院前脑部扫描设备在急救人员航空医疗领域的可行性和可用性研究已于6月份季度完成。 该公司股价在周三的交易中上涨超过8%。

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EMVision医疗器械公司在急救人员里程碑事件后获得120万澳元IGP拨款

EMVision Medical Devices(ASX:EMV)已确认其急救人员项目已达到既定进度要求,触发了澳大利亚政府产业增长计划(IGP)的下一笔120万澳元拨款。根据周一提交给澳大利亚证券交易所的文件,预计将于5月收到这笔款项。 文件显示,这笔资金是2025年6月授予的500万澳元非稀释性拨款的一部分,用于支持其急救人员脑部扫描仪的商业化。该扫描仪是一款便携式设备,旨在用于院前急救,例如道路和航空医疗场景。 文件还补充道,拨款按季度预付,具体到账时间取决于符合条件的支出和里程碑交付情况。目前,该公司已收到100万澳元,拨款项下还剩280万澳元。

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EMVision医疗器械公司称,八家医院正在招募受试者参与验证性试验

据周一提交给澳大利亚证券交易所的文件显示,EMVision医疗器械公司(ASX:EMV)表示,目前已有八家医院正在积极招募受试者并扩大试验规模,以支持其验证性试验的患者筛查工作。 该试验是一项盲法诊断性能研究,旨在支持EMVision的emu即时脑部扫描仪产品获得美国食品药品监督管理局(FDA)的De Novo批准。 该公司表示,目前尚未报告任何与设备相关的不良事件。 此外,该公司还表示,emu区域效益研究的筹备工作正在顺利进行,预计将于下半年启动。该公司已在本季度收到第二笔40万澳元的资助款项。

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