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ASX:DXB

4 条提及 ASX:DXB 的新闻

按时间倒序展示所有提及 ASX:DXB 的 FINWIRES 报道。

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Dimerix签署DMX-200在大中华区、韩国和东南亚的独家授权协议,股价飙升18%。

根据周二提交给澳大利亚证券交易所的文件,Dimerix(ASX:DXB)与Everest Medicines达成独家许可协议,授权其在大中华区、韩国和部分东南亚国家商业化其处于三期临床试验阶段的候选药物DMX-200。 该公司表示,其有资格获得高达约4.81亿澳元的预付款和潜在的里程碑付款,其中包括约1410万澳元的预付款、高达约4.67亿澳元的潜在里程碑付款以及基于净销售额的分级特许权使用费。 DMX-200正在开发用于治疗局灶节段性肾小球硬化症(FSGS),这是一种罕见的肾脏疾病。该文件补充说,该协议涵盖中国大陆、香港、澳门和台湾、韩国、新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚、越南和菲律宾。 Dimerix表示,通过总共五笔交易,该公司可能有资格获得总计约19亿澳元的预付款和潜在的里程碑付款,以及净销售额的额外特许权使用费。 该公司股价在周二的交易中飙升了18%。

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Euroz Hartleys表示,Dimerix潜在的非稀释性融资可能使正在进行的第三期临床试验获得全额资助。

Euroz Hartleys周四在一份报告中指出,Dimerix(ASX:DXB)可能获得5000万澳元的非稀释性融资,这将使其拥有高达9660万澳元的现金和非稀释性融资总额,足以全额资助正在进行的三期临床试验,并消除任何近期融资风险。 报告指出,这笔资金并非传统的债务融资,而是可以通过未来的里程碑付款和/或特许权使用费偿还。 Euroz Hartleys补充道,商业机会依然巨大且未发生变化。 该投资公司维持对Dimerix的投机性买入评级,目标价为每股1.35澳元。

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Dimerix公司称,三期临床试验数据回顾显示,其检测蛋白尿治疗效果的统计效力超过90%;股价跌至两年低点。

Dimerix(ASX:DXB)周二向澳大利亚证券交易所提交的文件显示,一项针对其DMX-200候选药物治疗局灶节段性肾小球硬化症患者的ACTION3 III期临床试验数据的外部统计盲法审查证实,该研究具有超过90%的统计功效,能够检测到蛋白尿这一主要终点的治疗效果。 美国食品药品监督管理局(FDA)此前已确认,如果该研究结果为阳性,则DMX-200候选药物(以蛋白尿与安慰剂相比的百分比降低为主要终点)可通过505(b)(1)途径获得传统批准。 周二,该公司股价下跌35%,触及两年来的最低点。

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Euroz Hartleys表示,随着美国FDA批准Travere Therapeutics的肾脏疾病药物,Dimerix有望从中受益。

Euroz Hartleys周二发布的一份报告指出,Dimerix(ASX:DXB)有望受益于美国食品药品监督管理局(FDA)近期批准Travere Therapeutics的sparsentan药物用于治疗局灶节段性肾小球硬化症(FOSG),这是一种Dimerix也在研发的罕见肾脏疾病。 这家股票研究公司表示:“这一结果对Dimerix及其主要候选药物DMX-200在监管审批和未来商业化方面都具有积极意义。” 报告指出,sparsentan是首个基于降低尿蛋白水平(即尿液中蛋白质含量)而获得FDA全面批准的肾脏疾病药物,这为将尿蛋白水平作为替代终点树立了明确的先例。Euroz Hartleys表示,这一进展显著降低了FDA在DMX-200的传统审批和加速审批中接受尿蛋白水平作为主要终点的风险,并凸显了美国监管机构在FOSG方面具有的灵活性。 “从商业角度来看,Travere有望帮助建立局灶节段性肾小球硬化症(FOSG)市场,提高公众认知度、诊断率和医保报销率,从而加速DMX-200的推广应用,”这家股票研究公司表示。 该公司补充道,Sparsentan和DMX-200是互补而非竞争关系,预计基于该疾病的进展特性和临床医生的反馈,这两种药物将在临床实践中同时使用。 Euroz Hartleys维持对Dimerix的投机性买入评级和1.65澳元的目标价。 该公司股价在周二的交易中上涨了11%。

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