10 条提及 ASX:DXB 的新闻15天前更新
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Dimerix（ASX：DXB）周四向澳大利亚证券交易所提交的文件显示，美国专利商标局已授予该公司一项专利，该专利涵盖其候选药物DMX-652的物质组成类型权利要求，有效期至2043年4月11日。 该候选药物是一种选择性USP30抑制剂，USP30是一种线粒体酶，旨在预防肾损伤并在受损部位促进线粒体自噬。文件还补充道，该公司已提交分案申请，以寻求涵盖DMX-652的更多权利要求。 周四，该公司股价上涨4%。
Euroz Hartleys在周五的一份报告中指出，Dimerix（ASX：DXB）的1000万澳元融资方案标志着该公司发展历程中的一个重要里程碑，因为该公司目前已获得充足的资金，足以完成其针对局灶节段性肾小球硬化症的3期临床试验。 这家投资公司表示：“虽然融资并非没有成本，但我们认为，以五项许可协议中高达19亿澳元的潜在里程碑付款和特许权使用费为抵押进行借款，远比以当前股价稀释股权要划算得多。” Dimerix目前还在就一项条款类似的额外4000万澳元融资进行后期谈判，以资助其新近收购的第二项资产。Euroz Hartleys表示，如果获得这笔额外资金，该公司预计现金储备将达到约8360万澳元。 与此同时，这家股票研究公司表示，Dimerix从英国Mission Therapeutics收购DMX-652治疗资产，将在未来两年内持续为其带来利好因素，并使Dimerix从一家单一资产公司转型为一家多元化生物技术公司。 Euroz Hartleys表示：“我们认为DMX-652是一项低成本的战略选择，它为DMX-652开辟了一条通往互补肾脏适应症的清晰路径。”该公司还补充说，这笔交易500万美元的预付款“对于一个已进入二期临床试验阶段、目标市场规模达数十亿美元的资产而言，金额并不算高。” 这家投资公司维持对Dimerix的投机性买入评级，目标价暂定为2.05澳元。 Dimerix股价在上周五的交易中上涨了2%。
根据周五提交给澳大利亚证券交易所的文件，Dimerix（ASX：DXB）已从英国Mission Therapeutics公司收购了用于所有适应症的治疗资产DMX-652，首付款为500万美元，此举将拓展该公司在罕见肾病领域的研发管线。 文件显示，该公司还将支付高达4700万美元的递延收购费，该费用将在达到预先设定的临床开发里程碑后支付；产品获准上市时支付4000万美元；获准用于第二个适应症时支付2500万美元；以及在达到特定销售里程碑时支付高达1.75亿美元。 根据文件，此次收购包括转让物质组成专利、在美国提交的包含二期临床试验方案的开放研究性新药申请、用于试验的药用级药物以及所有生产工艺。 周五早盘交易中，Dimerix股价上涨8%。
据周五提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，Dimerix（ASX：DXB）与主要股东Peter Meurs的关联公司Skiptan达成了一项贷款协议。根据该协议，Skiptan同意酌情向该公司提供1000万澳元的贷款。 该公司表示，这笔贷款将用于支持DMX-200的商业化生产，为潜在的上市申请和商业化上市做准备；支持符合条件的患者扩大用药范围；并启动其新近收购的用于治疗急性肾损伤的在研药物DMX-652的二期临床试验。 文件还补充道，公司正在就获得至多4000万澳元的非稀释性融资进行谈判，条款基本相同，这将进一步延长公司现金流，使其能够支撑DMX-200的Action3三期临床试验和DMX-652的二期临床试验。 该公司股价在周五的交易中上涨了近9%。
Dimerix（ASX：DXB）周四在澳大利亚证券交易所提交的文件显示，符合条件的局灶节段性肾小球硬化症患者完成其三期临床试验和开放标签扩展研究的治疗后，将能够通过关键地区的试验后准入计划继续接受研究性疗法DMX-200的治疗。 该公司表示，根据文件，经治疗医生认定继续治疗合适且无其他合适替代方案的患者，可通过扩大准入、同情用药、特殊准入或其他适用的监管途径获得治疗，但须遵守当地法规。 文件还补充道，该公司的商业合作伙伴将负责其所在地区的DMX-200市场准入和供应成本，而对于尚未指定商业合作伙伴的地区，该公司将承担这些责任。 该公司股价在周四的交易中上涨超过2%。
周二，Euroz Hartleys在一份报告中指出，Dimerix（ASX：DXB）通过与Everest Medicines的授权协议，在增强其融资实力的同时，也提升了公司价值，并验证了DMX-200的商业潜力。 该公司已与Everest Medicines达成独家授权协议，将在大中华区、韩国和东南亚地区商业化销售用于治疗局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）的药物DMX-200。 Dimerix将获得1410万澳元的首付款，以及高达4.67亿澳元的研发和销售里程碑付款，并按净销售额的10%至15%收取分级特许权使用费。Everest Medicines将负责该地区的监管、销售和市场推广活动。 Euroz Hartleys表示，该协议为公司创造了此前未纳入其预测的地区的巨大价值，代表着完全新增的收益潜力。 该公司补充道，这笔交易进一步验证了DMX-200的市场价值，目前该公司已锁定五家合作伙伴，承诺支付高达19亿澳元的首付款和里程碑付款，其中包括超过8000万澳元的不可退还现金。 该公司估计，DMX-200在中国FSGS（局灶节段性硬化症）的潜在市场规模为30亿澳元，加上所有已获授权地区的市场规模，总潜在市场规模约为95亿澳元。 该公司指出，在收到首付款后，该公司预计拥有4070万澳元的现金储备，并且正在洽谈高达5000万澳元的非稀释性融资，这笔融资有望将可用资金总额提升至超过1.1亿澳元，用于支持其三期临床试验项目。 该投资公司维持对Dimerix的“投机性买入”评级，并将目标股价从1.35澳元上调至2.05澳元。 Dimerix的股价在周三的交易中下跌了近3%。
根据周二提交给澳大利亚证券交易所的文件，Dimerix（ASX：DXB）与Everest Medicines达成独家许可协议，授权其在大中华区、韩国和部分东南亚国家商业化其处于三期临床试验阶段的候选药物DMX-200。 该公司表示，其有资格获得高达约4.81亿澳元的预付款和潜在的里程碑付款，其中包括约1410万澳元的预付款、高达约4.67亿澳元的潜在里程碑付款以及基于净销售额的分级特许权使用费。 DMX-200正在开发用于治疗局灶节段性肾小球硬化症（FSGS），这是一种罕见的肾脏疾病。该文件补充说，该协议涵盖中国大陆、香港、澳门和台湾、韩国、新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚、越南和菲律宾。 Dimerix表示，通过总共五笔交易，该公司可能有资格获得总计约19亿澳元的预付款和潜在的里程碑付款，以及净销售额的额外特许权使用费。 该公司股价在周二的交易中飙升了18%。
Euroz Hartleys周四在一份报告中指出，Dimerix（ASX：DXB）可能获得5000万澳元的非稀释性融资，这将使其拥有高达9660万澳元的现金和非稀释性融资总额，足以全额资助正在进行的三期临床试验，并消除任何近期融资风险。 报告指出，这笔资金并非传统的债务融资，而是可以通过未来的里程碑付款和/或特许权使用费偿还。 Euroz Hartleys补充道，商业机会依然巨大且未发生变化。 该投资公司维持对Dimerix的投机性买入评级，目标价为每股1.35澳元。
Dimerix（ASX：DXB）周二向澳大利亚证券交易所提交的文件显示，一项针对其DMX-200候选药物治疗局灶节段性肾小球硬化症患者的ACTION3 III期临床试验数据的外部统计盲法审查证实，该研究具有超过90%的统计功效，能够检测到蛋白尿这一主要终点的治疗效果。 美国食品药品监督管理局（FDA）此前已确认，如果该研究结果为阳性，则DMX-200候选药物（以蛋白尿与安慰剂相比的百分比降低为主要终点）可通过505(b)(1)途径获得传统批准。 周二，该公司股价下跌35%，触及两年来的最低点。
Euroz Hartleys周二发布的一份报告指出，Dimerix（ASX：DXB）有望受益于美国食品药品监督管理局（FDA）近期批准Travere Therapeutics的sparsentan药物用于治疗局灶节段性肾小球硬化症（FOSG），这是一种Dimerix也在研发的罕见肾脏疾病。 这家股票研究公司表示：“这一结果对Dimerix及其主要候选药物DMX-200在监管审批和未来商业化方面都具有积极意义。” 报告指出，sparsentan是首个基于降低尿蛋白水平（即尿液中蛋白质含量）而获得FDA全面批准的肾脏疾病药物，这为将尿蛋白水平作为替代终点树立了明确的先例。Euroz Hartleys表示，这一进展显著降低了FDA在DMX-200的传统审批和加速审批中接受尿蛋白水平作为主要终点的风险，并凸显了美国监管机构在FOSG方面具有的灵活性。 “从商业角度来看，Travere有望帮助建立局灶节段性肾小球硬化症（FOSG）市场，提高公众认知度、诊断率和医保报销率，从而加速DMX-200的推广应用，”这家股票研究公司表示。 该公司补充道，Sparsentan和DMX-200是互补而非竞争关系，预计基于该疾病的进展特性和临床医生的反馈，这两种药物将在临床实践中同时使用。 Euroz Hartleys维持对Dimerix的投机性买入评级和1.65澳元的目标价。 该公司股价在周二的交易中上涨了11%。
