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据周二提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，Clinuvel Pharmaceuticals（澳交所代码：CUV）已向美国证券交易委员会（SEC）提交了20-F表格注册声明，为其美国存托凭证（ADR）计划从一级升级至二级铺平了道路，并有望在文件生效后将其美国存托股份（ADS）在纳斯达克股票市场上市。 文件指出，此举旨在提升其在主要资本市场的知名度和流动性，以应对投资者对其白癜风治疗研发项目日益增长的兴趣。 文件还显示，该公司目前在美国场外交易市场以ADR代码“CLVLY”进行交易，并表示其ADS预计将在纳斯达克上市，代码为“CUVL”。作为升级版ADR计划的一部分，该公司无意筹集资金或发行新股。 文件补充道，该公司表示，上市流程仍需获得SEC的审查和纳斯达克的批准，目前尚无法保证最终完成或具体时间。 该公司股价在周二的交易中上涨了约1%。
据周二提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，Clinuvel Pharmaceuticals（ASX：CUV）表示，公司正与美国证券交易委员会（SEC）合作，就其美国存托凭证（ADR）项目在纳斯达克股票市场上市的注册声明草案进行磋商。 该公司已收到美国证券交易委员会的四轮意见征询，预计审查流程将在本财年结束前完成。根据文件，公司计划将ADR项目从一级升级至二级，并以修订后的股票代码“CUVL”在纳斯达克上市。 该公司在文件中补充道，此次上市仍需获得监管机构的批准以及满足纳斯达克的相关要求，其成功与否以及上市时间均无法保证。
据周一提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，Clinuvel Pharmaceuticals（ASX：CUV）表示，美国食品药品监督管理局（FDA）在审查了其植入式心脏复极化装置Scenesse的长期安全性数据后，取消了对其进行上市后一期心脏复极化研究的要求。 Scenesse用于治疗红细胞生成性原卟啉病患者，这是一种导致光不耐受的疾病。 文件称，FDA认为该研究不再必要，因为它无法提供有价值的安全性信息。
根据杰富瑞（Jefferies）周五发布的一份报告，Clinuvel Pharmaceuticals（ASX：CUV）不太可能在完成三期临床试验CUV105和CUV107之前寻求监管部门批准其用于治疗白癜风的药物Scenesse。 该公司周五表示，欧洲药品管理局（EMA）已提议基于“整体证据”监管方法评估该公司用于治疗系统性白癜风的药物Scenesse。 杰富瑞表示，鉴于白癜风治疗领域存在巨大的未满足医疗需求，EMA的决定对该公司而言是利好消息。 这家投资公司已下调了对Scenesse治疗白癜风的预期收入，预计将在2029财年下半年而非2028财年开始产生收入。 杰富瑞维持对Clinuvel的“买入”评级，并将目标价从40.50澳元下调至39.20澳元。
据周五提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，Clinuvel Pharmaceuticals（ASX：CUV）表示，欧洲药品管理局（EMA）已提议基于“整体证据”监管方法评估该公司用于治疗系统性白癜风的药物Scenesse。 白癜风是一种慢性皮肤病，会导致皮肤出现白色斑块。 Clinuvel表示，在EMA就Scenesse计划开展的3期临床试验设计提出最终建议后，该试验的主要终点将是除手脚以外，全身50%或以上皮肤色素恢复的患者比例。 该试验计划于今年下半年启动，将使用基线变化的照片证据来评估主要和次要终点。 Clinuvel还表示，EMA建议肤色较深的患者首先接受系统性治疗，因为这类患者的病情更为明显。
据周一提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，Clinuvel Pharmaceuticals（ASX：CUV）表示，摩根大通公司及其附属公司已于4月8日将其在该公司的股份从5.57%或280万股增至7.02%或350万股。