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Cleo Diagnostics概述了其卵巢癌检测产品在美国的商业化战略,该产品已获得FDA批准。
Cleo Diagnostics(ASX:COV)周三向澳大利亚证券交易所提交的文件显示,该公司计划在其卵巢癌术前检测产品获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准后立即进入美国市场,以便尽早开始计费并收集实际使用数据。 该公司表示,报销金额将参考同类多生物标志物检测的报销情况确定。目前,同类检测的报销金额约为每次500至900美元,这为初步定价讨论提供了依据。 该文件还补充道,此举是争取获得专属CPT代码以支持长期报销和商业规模化的第一步。 该公司股价在周三的交易中上涨了1%。
ASX:COV