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Actinogen公司宣布，其治疗重度抑郁症和认知障碍患者的候选药物二期临床试验结果已公布。

Actinogen Medical（ASX：ACW）周一向澳大利亚证券交易所提交的文件显示，其候选疗法emestedastat（商品名Xanamem）治疗重度抑郁症（MDD）合并认知障碍（CI）患者的二期概念验证性随机、双盲、安慰剂对照试验结果已发表于《英国精神病学杂志》（British Journal of Psychiatry）同行评审期刊。该研究纳入了165名患有临床显著残留MDD和可测量CI的受试者。试验结果表明，Xanamem安全且耐受性良好。在盲法随访阶段，与安慰剂相比，抗抑郁疗效在试验第10周达到最大值，蒙哥马利-奥斯伯格抑郁评定量表（MADRS）评分平均降低2.7分。在关键亚组中也观察到了类似的获益，其中包括46%正在服用选择性血清素再摄取抑制剂（SSRI）且蒙哥马利-奥斯伯格抑郁评定量表（MADRS）评分为4.2分的患者。该文件补充说，Xanamem在重度抑郁症（MDD）方面的进一步试验将取决于未来的资金和合作安排。该公司股价在周一的交易中下跌超过1%。

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Asia47天前

Actinogen Medical公司获得独立数据监测委员会（DMC）对其阿尔茨海默病2b/3期临床试验的积极建议，股价上涨10%。

据周四提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，Actinogen Medical（ASX：ACW）获得了XanaMIA 2b/3期阿尔茨海默病试验独立数据监察委员会（DMC）的积极建议，可以继续进行该试验，无需修改方案。该委员会由独立的临床和统计专家组成，他们不参与试验的日常运作或分析。该试验的主要终点是国际公认的临床痴呆评定量表-总分（CDR-S）。该公司补充道，在试验中，每日口服10毫克Xanamem治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者长达36周，持续显示出良好的安全性。该公司股价在周四的交易中上涨了10%。

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Asia68天前

Actinogen Medical与欧洲监管机构就阿尔茨海默病项目的上市审批途径达成共识

据周四提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，Actinogen Medical（ASX：ACW）在与欧洲药品管理局（EMA）的例行科学咨询会议上，就其阿尔茨海默病项目的上市审批路径达成共识。该共识包括：确定Xanamem（emestedastat）药物原料商业化生产的监管起始原料的具体要求；确定一项关键性临床试验的设计考量；以及确定所需辅助临床药理学试验和非临床研究的有限数量。该共识还包括确保拟建安全数据库的组成符合EMA和美国食品药品监督管理局（FDA）的指导方针。该公司表示，该共识与此前与美国FDA神经病学部门会议中获得的指导意见基本一致。 Actinogen Medical的股价在周四的交易中上涨了近3%。

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