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Actinogen Medical公司获得独立数据监测委员会（DMC）对其阿尔茨海默病2b/3期临床试验的积极建议，股价上涨10%。

据周四提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，Actinogen Medical（ASX：ACW）获得了XanaMIA 2b/3期阿尔茨海默病试验独立数据监察委员会（DMC）的积极建议，可以继续进行该试验，无需修改方案。该委员会由独立的临床和统计专家组成，他们不参与试验的日常运作或分析。该试验的主要终点是国际公认的临床痴呆评定量表-总分（CDR-S）。该公司补充道，在试验中，每日口服10毫克Xanamem治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者长达36周，持续显示出良好的安全性。该公司股价在周四的交易中上涨了10%。

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Asia21天前

Actinogen Medical与欧洲监管机构就阿尔茨海默病项目的上市审批途径达成共识

据周四提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，Actinogen Medical（ASX：ACW）在与欧洲药品管理局（EMA）的例行科学咨询会议上，就其阿尔茨海默病项目的上市审批路径达成共识。该共识包括：确定Xanamem（emestedastat）药物原料商业化生产的监管起始原料的具体要求；确定一项关键性临床试验的设计考量；以及确定所需辅助临床药理学试验和非临床研究的有限数量。该共识还包括确保拟建安全数据库的组成符合EMA和美国食品药品监督管理局（FDA）的指导方针。该公司表示，该共识与此前与美国FDA神经病学部门会议中获得的指导意见基本一致。 Actinogen Medical的股价在周四的交易中上涨了近3%。

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