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最高法院驳回 Amarin 公司“瘦身标签”专利诉讼

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美国最高法院周四裁定,Amarin(AMRN)未能证明一家仿制药生产商在获得所谓“瘦身版”Vascepa药物的批准后,积极诱使其他公司侵犯其两项Vascepa专利。 最高法院指出,Vascepa于2012年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗重度高甘油三酯血症。2019年,FDA又批准其用于第二个更常见的用途:降低服用他汀类药物的高甘油三酯血症患者的心血管风险,即所谓的心血管适应症。Vascepa的心血管适应症已获得两项专利。 法院指出,Hikma于2020年获得FDA批准,其仿制药二十碳五烯酸乙酯瘦身版(icosapent ethyl skinny label)绕过了Vascepa仍在专利保护期内的心血管适应症用途。 最高法院表示:“Amarin未能提出违反《消费者保护法》第271(b)条的积极诱导诉讼请求,因此其诉状无法驳回Hikma的驳回动议。” 两家公司均未立即回复的置评请求。

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