强生公司(JNJ)周四宣布,其用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(头颈部最常见的癌症类型)的补充生物制品许可申请(SBL)Rybrevant Faspro已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的优先审评资格。 根据一份声明,该疗法由皮下注射的阿米伐他单抗(amivantamab)和透明质酸酶-IPUJ组成,旨在治疗接受过铂类化疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗后病情进展的患者。 强生公司表示,优先审评资格将监管审批时间缩短至约六个月。
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