美国食品药品监督管理局(FDA)周五宣布,吉利德科学公司(GILD)的Hepcludex已获得FDA批准,用于治疗无晚期肝瘢痕或代偿性肝硬化的成人慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染。 FDA表示,该疗法是首个获得FDA批准的慢性HDV感染治疗药物。慢性HDV感染是一种严重的疾病,可导致肝纤维化、肝癌、肝衰竭甚至死亡。 FDA称,Hepcludex的疗效已在3期临床试验中得到证实。 午后交易中,吉利德股价上涨超过2%。
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