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Wedbush称,Passage Bio在试验策略转变后,将面临更艰难的FDA审批之路。

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Wedbush Securities周二在一份报告中指出,Passage Bio (PASG)面临更加艰难的处境。美国监管机构告知该公司,其实验性疗法PBFT02需要进行一项随机对照试验才能获得批准,此举增加了时间、成本和不确定性。 报告称,尽管额颞叶痴呆症目前尚无获批疗法,但PBFT02的随机对照试验将耗资巨大且耗时漫长。 Wedbush表示,正在进行的研究的生物标志物结果仍然令人鼓舞,新的MRI数据也进一步支持该疗法可能对患者有益。 Wedbush将Passage Bio的股票评级从“跑赢大盘”下调至“中性”,并将目标股价从32美元下调至8美元,原因是其估值中剔除了PBFT02。Wedbush认为,该疗法可能仍然具有潜力,但监管障碍过高,难以支撑更乐观的看法。 报告显示,Passage Bio 截至 2025 年底拥有 4630 万美元现金,Wedbush 的新目标价格反映了该公司在未来几个季度实现两位数运营支出削减后,预计到 2026 年底的每股现金。

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