Vertex Pharmaceuticals (VRTX) 周四宣布,加拿大卫生部已受理其新药 suzetrigine 的上市申请,该药用于治疗成人中重度急性疼痛。 该公司表示,Suzetrigine 是一种在研的口服选择性 NaV1.8 疼痛信号抑制剂,代表了一种新型口服止痛药,既非阿片类药物,也非非甾体类抗炎药。 该公司补充道,Suzetrigine 的监管审查将与加拿大卫生技术评估机构(包括加拿大药品管理局和魁北克省国家卓越健康与社会服务研究所)的联合审查相结合。 这家生物技术公司表示,Suzetrigine 已于 2025 年 1 月以 Journavx 的商品名获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准,并获得了突破性疗法认定、快速通道资格和优先审评资格。
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