Vera Therapeutics (VERA) 周二表示，已与美国食品药品监督管理局 (FDA) 就其针对成人 IgA 肾病患者的 3 期 Origin 试验的 atacicept 药物的修订分析计划达成一致。 这家生物技术公司表示，该试验的估算肾小球滤过率 (eGFR) 结果预计将于第三季度公布。在获得这些结果后，Vera 计划于第四季度提交补充生物制品许可申请 (SBL)，以寻求全面批准。 Vera 表示，FDA 的一致意见是基于 2b 期 Origin 试验的结果，这些结果显示蛋白尿显著减少、肾功能稳定，且安全性与安慰剂相当。同时，其 3 期 Origin 试验已达到主要终点，目前仍在进行中，以评估 eGFR 的变化。 Vera 表示，Atacicept 已获得 FDA 授予的 IgA 肾病突破性疗法认定。该公司还表示，Atacicept 正在研究其在其他肾脏疾病中的疗效，一项独立的剂量范围研究已完成患者招募。 Vera Therapeutics的股价在周二的交易中下跌超过6%。
Price: $31.76, Change: $-2.18, Percent Change: -6.42%