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UnicoCell公司寻求美国FDA修改其3期膝骨关节炎试验方案

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UnicoCell Biomed(股票代码:TPE:6794)已向美国食品药品监督管理局(FDA)申请修改其用于治疗膝骨关节炎的脂肪干细胞疗法ELIXCYTE-OA的三期临床试验方案。 该公司表示,其最初于2022年9月13日向FDA提交了该三期临床试验方案,此次申请修改是为了支持后续的验证和注册流程。 UnicoCell并未披露累计研发支出,理由是正在进行许可谈判,并表示试验完成时间将取决于项目的进展情况。

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