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Truist表示,Scholar Rock的Isembyld产品早期上市可能因FDA的安全要求而受阻。

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Truist Securities周二在一份报告中指出,Scholar Rock (SRRK)在Isembyld早期商业化阶段可能会遇到一些阻力,此前该公司澄清,美国食品药品监督管理局(FDA)要求进行上市后妊娠安全性研究,并要求提供15天严重和非严重骨折病例报告。 FDA近期批准Isembyld用于治疗成人和两岁及以上儿童的脊髓性肌萎缩症。 Truist表示,Isembyld试验中观察到的骨折发生率似乎与脊髓性肌萎缩症患者的历史发生率一致,而管理层报告称,在2期EMBRACE研究中,骨矿物质密度没有变化。 该券商预计,骨折报告将反映在FDA不良事件报告系统(AERS)的定期更新中,因为Scholar Rock预计不会公布个别新的骨折病例。 Truist仍然认为Isembyld的销售峰值有望达到23亿美元。 Truist维持对Isembyld的“买入”评级,目标价为76美元。

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Wire还有哪些新动向?

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Veea与NovaGen签署潜在7.5亿美元合并案的意向书

Veea (VEEA) 和 NovaGen 集团签署了一份合并意向书,该交易对新实体的估值为 7.5 亿美元。GeoNova Capital 也签署了一份意向书,将作为基石投资者向合并后的公司投资 1000 万美元。 Veea 周一表示,合并后公司的估值基于管理层的内部预测和独立评估。 两家公司表示,潜在的合并仍需最终文件签署并满足交割条件,预计将在未来几周内达成最终协议。 两家公司还宣布计划推出 NovaGen 健康网络,这是一个互联健康平台,结合了 Veea 的边缘计算和网络安全技术以及 NovaGen 的细胞重编程和临床服务。该平台计划于第四季度在 NovaGen 诊所和合作医院进行初步部署。 Veea 总部位于纽约,NovaGen 总部位于阿姆斯特丹,GeoNova Capital 位于阿拉伯联合酋长国。 Veea 股价在盘后交易中上涨了 59%。

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Contineum Therapeutics公司称,其二期重度抑郁症研究未能达到主要疗效终点

Contineum Therapeutics (CTNM) 周一晚间表示,其用于治疗重度抑郁症的 JNJ-5120/PIPE-307 的 II 期 MOONLIGHT-1 试验未达到主要疗效终点。 该公司指出,JNJ-5120/PIPE-307 由强生公司 (JNJ) 根据一项全球许可和开发协议进行开发。 该公司表示,该研究评估了第 5 天时蒙哥马利-奥斯伯格抑郁评定量表 (MADRS) 总分较基线的改善情况,并与安慰剂组进行了比较。该公司还补充说,该疗法耐受性良好,未显示新的安全性信号。 强生公司在一份声明中表示,正在继续审查试验数据,包括预先设定的探索性终点,以确定该项目的后续步骤。

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市场动态:OpenAI 收购相机初创公司 Glass Imaging

据《华尔街日报》周一援引知情人士报道,微软(MSFT)支持的OpenAI已悄然收购了Glass Imaging,后者是一家致力于开发人工智能智能手机相机技术的初创公司,旨在达到单反相机的图像质量。 报道称,部分知情人士表示,此次交易对Glass Imaging的估值超过3亿美元。报道还指出,OpenAI对Glass Imaging的具体计划尚不明确。 OpenAI和Glass Imaging均未立即回复的置评请求。 (市场闲谈新闻来源于与全球市场专业人士的对话。这些信息被认为来自可靠来源,但可能包含传闻和推测。准确性无法保证。)Price: $506.92, Change: $+11.29, Percent Change: +2.28%

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