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Tanvex美国分公司TX05抗癌药物生物类似药获FDA批准;股价下跌10%

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Tanvex Biopharma(股票代码:TPE:6541)的美国子公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)针对其生物制品许可申请TX05(一种用于治疗乳腺癌和胃癌的赫赛汀生物类似药)发出的完整回复函(CRL)。 周四下午交易时段,该公司股价下跌约10%。 Tanvex Biopharma表示,FDA的评论与一家第三方下游生产工厂的问题有关,并未对Tanvex生产的药物原料提出任何质疑。 Tanvex表示,该公司正在与合同制造商合作解决这些问题,预计将于7月底前重新提交申请。

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