Satellos Bioscience（MSCL.TO）周四宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其研究性新药（IND）申请，用于治疗面肩肱型肌营养不良症（FSHD）。FSHD是一种遗传性疾病，也是最常见的肌营养不良症类型之一。该公司计划于今年第四季度启动一项针对FSHD的II期临床试验。 声明称，FSHD加拿大基金会将在未来五个季度内提供高达500万美元的里程碑付款，以换取未来FSHD相关收益的固定收益分成。这些资金将用于支持一项II期概念验证研究，以评估60毫克和120毫克剂量的forazapadin在18岁及以上FSHD成年患者中的安全性和潜在疗效。 此次获得新药临床试验申请（IND）批准，标志着福拉扎帕丁（forazapadin）获批第二个临床适应症，该药物目前正在评估用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。该公司表示，一项针对DMD成年患者的II期临床试验的初步数据显示，在接受60毫克剂量治疗6个月后，可能出现肌肉再生。 Satellos公司首席医疗官Wildon Farwell表示：“我们很高兴福拉扎帕丁的IND申请获得FDA批准，用于治疗目前尚无获批疗法的第二种疾病。” Satellos公司股票在多伦多证券交易所的最新报收于12.01加元，下跌0.16加元。
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