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RBC表示,Xenon Pharmaceuticals公司Azetukalner的新药申请在FDA会议后仍按计划进行。

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加拿大皇家银行资本市场(RBC Capital Markets)表示,Xenon Pharmaceuticals(股票代码:XENE)近期与美国食品药品监督管理局(FDA)就其药物azetukalner举行的NDA(新药申请)前会议进展顺利,支持该药物计划于第三季度提交新药申请,并有望在2027年上市。 这家投资公司在周四的一份报告中指出,Xenon公司用于治疗局灶性癫痫发作的在研药物azetukalner仍按计划于本季度晚些时候提交申请。报告还补充道,FDA似乎愿意将该药物的全部四种剂量都纳入其标签。 RBC表示,支付方的沟通令人鼓舞,鉴于azetukalner独特的作用机制、疗效、无需剂量调整、药物相互作用极少以及良好的耐受性,该药物有望获得高于Xcopri的溢价。 该投资公司还援引了早期疼痛治疗项目的数据,数据显示Xenon公司在研药物的血浆和脑脊液浓度高于预期治疗暴露量,但该公司表示,在完成并全面揭盲一期临床试验之前,其安全性仍不明确。 加拿大皇家银行(RBC)将Xenon Pharmaceuticals的目标股价从82美元下调至81美元,但维持其“跑赢大盘”的评级。

Price: $63.35, Change: $-1.20, Percent Change: -1.86%

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