RBC表示，尽管FDA审批有所延迟，但Biogen的皮下注射药物“Leqembi”仍有可能获得批准。

加拿大皇家银行资本市场周四发布的一份报告指出，尽管美国食品药品监督管理局（FDA）对阿尔茨海默病药物“Leqembi”的皮下注射诱导剂型的审批有所延迟，但百健（Biogen，股票代码：BIIB）仍有望获得批准。近期监管方面的先例以及现有的临床数据均支持这一有利结果。监管机构可能需要更多时间来评估该申请的安全性，特别是初治患者发生淀粉样蛋白相关影像异常-水肿/渗出（ARIA-E）事件的风险。不过，Leqembi的皮下注射维持剂型已经获得批准，其数据实际上已在FDA的审查范围内约七个月。 RBC表示，该申请文件基于药代动力学和药效学（PK/PD）模型，表明每周500毫克的皮下注射剂量应能产生与已获批准的静脉注射版本相似的效果。RBC还补充道，以往涉及非化学、生产和控制（Chemical, Manufacturing and Controls）FDA审查延误的案例，最终通常都能获得批准，尽管Leqembi的具体情况尚无先例。 RBC对Biogen的评级为“跑赢大盘”，目标价为222美元。 Biogen股价周四下跌超过5%。

Price: $194.19, Change: $-10.34, Percent Change: -5.06%

Argus将麦当劳目标股价从380美元下调至320美元

根据FactSet调查的分析师报告，麦当劳（MCD）的平均评级为“增持”，平均目标价为332.47美元。（报道北美、亚洲和欧洲主要银行及研究机构的股票、商品和经济研究。研究机构可通过以下链接联系我们：https://www..com/contact-us）Price: $275.01, Change: $-0.69, Percent Change: -0.25%

$MCD

最新消息：Regenxbio股价下跌，此前该公司公布第一季度业绩由盈转亏，营收下滑；RGX-202的3期临床试验达到主要终点

（标题和第一段更新了最新的股价走势，第二至第六段更新了第一季度财报。） Regenxbio (RGNX) 的股价在周四下午的交易中下跌了约 36%，此前该公司公布的第一季度业绩由盈转亏，营收也出现下滑。该公司周四公布的第一季度净亏损为每股摊薄亏损 1.72 美元，而去年同期则盈利 0.12 美元。 FactSet 调查的分析师此前预计亏损为每股 1.34 美元。截至 3 月 31 日的第一季度，该公司营收从去年同期的 8900 万美元降至 640 万美元。 FactSet 调查的分析师此前预计营收为 2580 万美元。截至3月31日，该公司持有的现金、现金等价物和有价证券总额为1.505亿美元，预计足以支撑其运营至2027年初。此外，该公司周四宣布，其在研基因疗法RGX-202在杜氏肌营养不良症关键性III期临床试验（Affinity Duchenne试验）中达到了主要终点。该公司表示，93%的患者在第12周时微型肌营养不良蛋白表达水平超过10%。 Regenxbio表示，公司正准备基于这些数据申请加速审批，并计划于2027年实现商业化上市。Price: $6.47, Change: $-3.57, Percent Change: -35.56%

$RGNX

RBC表示，尽管FDA审批有所延迟，但Biogen的皮下注射药物“Leqembi”仍有可能获得批准。

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奥驰亚集团维持季度股息每股1.06美元，将于7月10日支付给6月15日登记在册的股东。