Pharvaris (PHVS) 周二宣布,一项针对遗传性血管性水肿 (HAE) 患者的 deucrictibant 缓释片的全球 3 期临床研究达到了主要终点,与安慰剂相比,该药物使患者的平均每月发作率降低了 83%。 该公司表示,主要终点和所有次要疗效终点均具有统计学意义。 该公司称,在 1 型或 2 型 HAE 患者中,与安慰剂相比,deucrictibant XR 使平均每月发作率降低了 87%,且保护作用在第一周内即可显现,并持续至 24 周的研究治疗结束。 Deucrictibant XR 耐受性良好,大多数治疗期间出现的不良事件为轻度或中度,未报告与治疗相关的严重不良事件。 Pharvaris计划于2027年上半年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请,用于预防缓激肽介导的血管性水肿发作。 该公司股价周二盘前交易中上涨超过24%。
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