Outlook Therapeutics (OTLK) 周五宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Lytenava 用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(俗称湿性 AMD),这是一种慢性进行性视网膜疾病。 该公司表示,预计此次批准将使 Lytenava 根据《生物制品价格竞争与创新法案》(BPI) 获得 12 年的参考产品独占权。 Outlook Therapeutics 表示,目前正在推进 Lytenava 的商业上市,预计将在年底前向符合条件的美国患者提供贝伐珠单抗眼科制剂。
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