Oncolys BioPharma的食管癌疗法获得日本全面批准

Oncolys BioPharma（东京证券交易所代码：4588）的溶瘤腺病毒注射液Telomelysin Injection已获得日本厚生劳动省的全面上市许可，用于治疗不适合根治性切除或放化疗的食管癌患者。 根据周一提交给东京证券交易所的文件，该产品是全球首个获批用于此适应症的溶瘤腺病毒产品，其获批依据是日本国内一项关键性研究的数据。 该疗法利用端粒酶活性，选择性地在癌细胞内复制并摧毁癌细胞，为治疗选择有限的患者提供了一种新的选择。 根据双方于2024年达成的协议，富士胶片富山化学株式会社将在该产品获得日本国民健康保险（NHI）价格认可后负责其在日本的商业化。 Oncolys将从其合作伙伴处获得一笔里程碑付款，该款项将计入2026财年的收入，后续产品供应款项将在产品上市后逐步确认。 该公司计划于今年晚些时候在日本推出Telomelysin，目前正在评估该批准对财务的影响。