NeuroSense Therapeutics (NRSN) 周一表示,其主要候选药物 PrimeC 治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的 IIb 期临床试验达到了主要疗效终点,结果显示,在第 180 天,PrimeC 组的 TDP-43 水平较安慰剂组有“统计学意义上的显著”下降。 该公司表示,TDP-43 是 ALS 的病理标志,其水平的下降提供了生物学证据,表明 PrimeC 正在作用于该疾病的核心机制。该公司还补充说,这种下降效果持续了 18 个月。 NeuroSense 表示,在获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准启动全球 III 期临床试验后,该公司正在推进试验准备工作,并与包括加拿大在内的多个司法管辖区的监管机构进行沟通。 PrimeC 是一种口服制剂,由 FDA 批准的环丙沙星和塞来昔布组成。 NeuroSense 的股价在周一的交易中上涨了超过 8%。
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